非达霉素有哪些注意事项？

目前已知非达霉素(Fidaxomicin,DIFICID)注意事项分别为超敏反应、不适用于艰难梭菌相关性腹泻以外的感染以及耐药菌等方面，以下详细介绍一下非达霉素的注意事项。

关于非达霉素

非达霉素是一种新型大环内酯类抗生素，对许多革兰氏阳性致病菌具有抑制作用，此外，非达霉素还具有很好的抗结核分枝杆菌活性和体外抗癌活性。研究表明，非达霉素是一种RNA 聚合酶（RNAP）抑制剂，在RNAP-DNA开放复合物形成之前，非达霉素通过与RNAP复合物结合从而阻止 RNA链的合成，最终抑制细菌的生长。

非达霉素注意事项

1、超敏反应

DIFICID曾报告过急性超敏反应，包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口、喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的超敏反应，应停用DIFICID并开始适当的治疗。

对DIFICID有超敏反应的部分患者还报告有对其他大环内酯类药物过敏史。对已知大环内酯类药物过敏的患者开DIFICID处方的医生应意识到过敏反应的可能性。

2、不适用于艰难梭菌相关性腹泻以外的感染

由于fidaxomicin的最小系统吸收，预计DIFICID对治疗其他类型的感染无效。除CDAD外，尚未对DIFICID进行其他感染治疗研究。DIFICID应仅用于治疗CDAD病。

3、耐药菌的研究进展

在没有经证实或强烈怀疑艰难梭菌感染的情况下开DIFICID处方不太可能为患者带来益处，并且会增加耐药性细菌产生的风险。

非达霉素过量

未报告人类急性用药过量病例。在犬中以9600mg/天(超过人剂量的100倍，按重量比)剂量服用fidaxomicin片剂3个月，未观察到与药物相关的不良作用。

肾功能损害患者

在为期10天每日两次使用非达霉素200 mg治疗的患者的对照试验中，在Tmax窗口期(1-5小时)内，非达霉素和OP-1118的血浆浓度在轻度(51-79 mL/min)、中度(31-50 mL/min)和重度(≤ 30 mL/min)类别之间没有随肾功能损害的严重程度(基于肌酐清除率)而变化。不建议根据肾功能调整剂量。

肝功能损害患者

尚未评估肝功能损害对非达霉素药代动力学的影响。由于非达霉素和OP-1118似乎不会发生显著的肝代谢，因此预计非达霉素和OP-1118的消除不会受到肝功能损害的显著影响。

热文推荐：2023西尼莫德多少钱一盒？