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2023年西尼莫德规格为0.25mgx84片,价格为10700元,美国FDA于2019年3月批准西尼莫德用于治疗成人活动性有急性炎症的继发进展型多发性硬化(SPMS)、复发缓解型多发性硬化(RRMS)和临床孤立综合征(CIS)。
瑞士诺华公司研制的治疗MS新药siponimod(西尼莫德)是新一代选择性磷酸鞘氨醇-(S1P1)受体调节药。西尼莫德通过血脑屏障,进入MS患者大脑和CNS,与S1P受体结合,促进髓鞘再生,防止活化有害细胞,延迟患者残疾进展和保留认知功能。
诺华公司于2018年10月8日向美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)递交治疗MS新药西尼莫德上市申请,该公司利用一张美国FDA颁发的优先审评优惠卷获得优先评审,于2019年3月26日获准上市,口服片剂的商品名为Mayzent。这是15年来FDA批准的首个,也是唯一的一个专门用于治疗复发缓解型MS的药物。2020年5月11日,该药在中国上市。
双盲随机 EXPAND研究纳入了1 651例SPMS患者,发现与安慰剂相比,口服西尼莫德降低了3个月时残疾进展的风险,还降低了6个月时残疾进展的风险;此外,西尼莫德治疗降低了12个月及24个月的ARR,并且缩小了MRI T2加权像的脑病灶体积。
西尼莫德通常耐受性良好,但接受该药的患者更容易出现感染。西尼莫德最常见的不良反应有头痛、高血压和转氨酶升高。西尼莫德可使淋巴细胞计数降低20% ~30% ,呈剂量依赖性。该药潜在的不良反应包括感染、黄斑水肿、缓慢性心律失常、肺功能降低和肝毒性。
1.国内购买。目前该药已经上市中国且已进入医保,患者可以凭借药房前往国内各大医院以及药店购买西尼莫德,但医保后的西尼莫德价格还是十分昂贵,很多患者很难长期使用。
2.选择国内海外医疗服务机构来帮助自己购买。一方面价格要比自己前往国外购买的要经济实惠更多,另一方面在购药时需要签订三方契约,保证了药品的品质以及真实性,且患者往往仅需坐在家中,药品就可以海外直邮上门,非常的方便快捷。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。