阿那白滞素的临床研究数据

一项试验目的评估类风湿性关节炎（RA）患者在接受白细胞介素-1受体拮抗剂阿那白滞素治疗的同时，还接受改变病情抗风湿药（DMARD）治疗后功能状态的变化。

研究方法

在这项大型、多中心、开放标签、单臂研究中，接受甲氨蝶呤、柳氮磺胺吡啶或羟氯喹治疗大于或等于3个月的成年RA患者每天服用一次100毫克的阿那白滞素，最长36周。主要目的是评估健康评估问卷（HAQ）残疾指数和分量表从基线到第 36 周的变化。此外，还评估了28关节疾病活动度评分（DAS28）的变化、符合欧洲抗风湿病联盟（EULAR）应答标准的患者比例以及每种联合疗法的安全性。

研究结果

共有 1207 名患者入组，接受了 > 或 = 1 剂阿那白滞素，并纳入了疗效和安全性分析。HAQ残疾指数的变化具有统计学意义（p = 0.0001）；3个DMARD组之间无明显差异。51%的患者的HAQ得到了有临床意义的改善（> 0.22）。DAS28的平均改善幅度为1.5（p < 0.0001），64%的患者达到了良好或中度EULAR反应评分。

注射部位反应是阿那白滞素最常见的不良反应（62%）。各治疗组的感染发生率（24%）相似，最常见的是呼吸道感染。实验室检查结果和生命体征未见明显变化。

试验结论

这些研究结果表明，阿那白滞素 100 毫克/天联合 DMARD 治疗可安全改善活动性 RA 患者的功能状态。

阿那白滞素的作用功效

阿那白滞素是一种重组、非糖基化形式的人白细胞介素-1受体拮抗剂(IL-1Ra)，于2001年11月被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于中度至重度活动性类风湿性关节炎。阿那白滞素适用于缓解中度至重度活动期类风湿性关节炎(RA)的体征和症状，并减缓其结构性损伤的进展。

阿那白滞素的购药渠道

阿那白滞素截止到2023年9月还没有在国内大陆上市，国内大陆地区的医院药房还买不到。有需要的患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取，可以将药物邮寄到家，保证是正品，价格也实惠，性价比更高，但药物价格受多种因素制约不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员，获取药物有保障。

阿那白滞素关节炎的用法用量

阿那白滞素治疗类风湿性关节炎的推荐剂量为100mg /天，皮下注射，每天应约在同一时间给药。对于患有严重肾功能不全或终末期肾脏疾病的RA患者，应考虑减少剂量，改为每隔一天给药100 mg。

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参考文献

Le Loët X, Nordström D, Rodriguez M, Rubbert A, Sarzi-Puttini P, Wouters JM, Woolley JM, Wright N, Lawrence C, Appleton B. Effect of anakinra on functional status in patients with active rheumatoid arthritis receiving concomitant therapy with traditional disease modifying antirheumatic drugs: evidence from the OMEGA Trial. J Rheumatol. 2008 Aug;35(8):1538-44. Epub 2008 Jul 15. PMID: 18634163.