纳地美定止痛效果怎么样?

纳地美定止痛效果良好，通过改善使用阿片类药物的癌痛患者的镇痛体验，最终改善癌症患者的生活质量。纳地美定片是盐野义制药株式会社开发的一种作用于外周神经系统μ-阿片受体的拮抗剂，简称PAMORAs，用于治疗非癌性疼痛和阿片样药物诱发的便秘。它可以在外周组织（特别是肠道神经系统）中，通过拮抗阿片类药物对肠道神经系统的生理影响，调节肠道的蠕动和分泌活动，从根本上治疗OIC（ 阿片类药物相关性便秘）患者的便秘病症。

纳地美定试验效果

本研究评估了外周作用μ-阿片受体拮抗剂纳地美定治疗慢性非癌性疼痛患者阿片类药物所致便秘的有效性和安全性。

试验方法

报告了两项双盲、随机、安慰剂对照试验（NCT01965158 和 NCT01993940），试验对象是患有慢性非癌性疼痛和阿片类药物引起的便秘的成年人。

符合条件的患者年龄在 18-80 岁之间，不使用泻药，在筛查前至少 1 个月有稳定的阿片类药物治疗慢性非癌症疼痛，每日总剂量平均至少为 30 毫克（吗啡当量）。患者被随机分配（1:1）接受口服纳地美定0-2毫克或相同安慰剂，每天一次，为期12周。随机分配按每日阿片类药物平均总剂量（30-100毫克和大于100毫克当量的口服硫酸吗啡）进行分层。

主要终点是应答者的比例。在为期12周的治疗中，至少有9周（包括最后4周中的至少3周）每周至少有3次自发性排便（SBM），且与基线相比每周至少增加1次SBM，即为应答者。

研究结果

在COMPOSE-1和COMPOSE-2两项试验中，纳地美定的应答者比例均显著高于安慰剂（纳地美定组273例中应答者130例[47-6%]，安慰剂组272例中应答者94例[34-6%]，差异为13-0%[95% CI 4-8-21-3]；P=0-002）（COMPOSE-2组276例中应答者145例[52-5%]，安慰剂组274例中应答者92例[33-6%]，差异为18-9%[10-8-27-0]；P<0-0001）。

试验结论

纳地美定治疗可使患者体重减轻纳地美定治疗的应答率明显高于安慰剂，且耐受性普遍良好。这些结果支持纳地美定可作为治疗慢性非癌性疼痛患者阿片类药物所致便秘的一种新选择。

纳地美定的购药渠道

纳地美定截止到2023年10月11日还没有在国内大陆上市，目前国内地区的医院药房还买不到本品。目前纳地美定的购药渠道主要有两种：

1、去已经上市的地区购买，但需要去当地正规医院药房购买，不可贪图便宜，确保药品的质量和来源。

2、不方便远行的患者可以在线购买，通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）的帮助获取，可以将药物邮寄到家，保证是正品，省去远行购药的麻烦，也能减轻不小的经济负担，但价格受多种因素制约不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员，获取药物有保障。

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参考文献

Hale M, Wild J, Reddy J, Yamada T, Arjona Ferreira JC. Naldemedine versus placebo for opioid-induced constipation (COMPOSE-1 and COMPOSE-2): two multicentre, phase 3, double-blind, randomised, parallel-group trials. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2017 Aug;2(8):555-564. doi: 10.1016/S2468-1253(17)30105-X. Epub 2017 May 30. PMID: 28576452.