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吉非替尼(易瑞沙)的功效与作用及副作用?

郭药师
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2025-01-20 16:39:14
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吉非替尼(Gefitinib),也称为易瑞沙(Iressa),是一种口服的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),主要用于治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC),吉非替尼的副作用涉及多个系统,需要具体分析。

吉非替尼

吉非替尼是一种新型的小分子量肿瘤治疗药物,作用机制是通过抑制EGFR自身磷酸化而阻滞传导,进而抑制肿瘤细胞的增殖,实现靶向治疗。

临床主要用于治疗既往接受过化学治疗的具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

吉非替尼(易瑞沙)的功效与作用

1、 抑制肿瘤生长:吉非替尼通过抑制肿瘤细胞中的EGFR(表皮生长因子受体)酪氨酸激酶的活性,阻断了EGFR信号通路,从而抑制肿瘤细胞的生长和分裂。

2、 提高生存率:对于EGFR突变阳性的NSCLC患者,吉非替尼可以显著延长患者的生存期,并改善他们的生活质量。

3、缓解症状:吉非替尼可减轻NSCLC患者的症状,如呼吸困难、咳嗽和疼痛等。

吉非替尼(易瑞沙)的临床治疗效果

研究背景:一项随机III期试验显示,在表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的II-IIIA (N1-N2)期非小细胞肺癌(NSCLC)切除患者中,与长春瑞滨加顺铂(VP)相比,吉非替尼辅助治疗显著提高无病生存期(DFS)。

研究方法:共有222例切除的II期IIIA (N1-N2)非小细胞肺癌和EGFR激活突变的患者随机分配到辅助吉非替尼组(n =111)或VP组(n =111),接受吉非替尼治疗24个月或每3周VP治疗4个周期。

研究结果:中位随访80个月后,吉非替尼组和VP组患者的中位OS (ITT)分别为75.5个月、62.8个月,五年总生存率分别为53.2%、51.2%。

接受吉非替尼和VP治疗的患者中,分别有68.4%和73.6%的患者在病情进展时接受后续治疗。随后的靶向治疗对OS贡献最大。更新的3年DFS率分别为39.6%和32%,吉非替尼和VP组的5年无瘤生存率为22.6%和23.2%。

研究结论:吉非替尼辅助治疗早期非小细胞肺癌和EGFR突变患者,其DFS比标准治疗化疗有所改善。尽管这种DFS优势并未转化为显著的OS差异,但与历史数据相比,吉非替尼辅助治疗的OS是该患者组中观察到的最长的OS之一。

吉非替尼的副作用

使用吉非替尼(易瑞沙)治疗期间可能会出现一些副作用,具体的副作用和严重程度因人而异。

1、皮肤反应:是最常见的副作用之,比如皮疹、瘙痒、干燥、红斑、脱屑等。

2、消化道反应:包括恶心、呕吐、腹泻、食欲不振等。

3、肝功能异常:吉非替尼可能导致肝功能异常,如转氨酶升高。

4、肺部反应:少数患者可能会出现肺部炎症和间质性肺病。

5、其他常见副作用:疲劳、头痛、眩晕、肌肉骨骼痛、眼部炎症等。

吉非替尼副作用的处理方法

1、 皮肤反应:应注意保持皮肤清洁和湿润,可使用温和的洗面奶和保湿霜,避免使用刺激性的化妆品和洗护产品,避免暴露在强烈阳光下,使用防晒霜和遮阳帽。如果瘙痒或红斑加重,或出现明显脱屑,应立即告知医生。

2、 消化道反应:少量多次进食,避免大量进食,尽量选择清淡、易消化的食物,避免油腻、辛辣和刺激性食物。增加水分摄入,保持充足的水分。如果持续恶心、呕吐或腹泻,应咨询医生,并根据医生的建议进行调整。

3、肝功能异常:定期进行肝功能检查,以监测是否有异常,避免同时使用其他可能对肝脏产生负担的药物,如酒精和某些非处方药物。如果出现黄疸、恶心、食欲不振等严重肝功能异常的症状,应立即联系医生。

4、 其他副作用:如果出现其他副作用,例如疲劳、头痛、眩晕等,可适当休息和放松,保持良好的睡眠质量。避免过度劳累和剧烈运动。

总结

吉非替尼副作用的程度和出现频率因个体差异而异。如果使用吉非替尼时出现任何不适或副作用,请立即告知医生,以便提供适当的帮助和建议。

参考文献:

Zhong WZ, Wang Q, Mao WM, Xu ST, Wu L, Wei YC, Liu YY, Chen C, Cheng Y, Yin R, Yang F, Ren SX, Li XF, Li J, Huang C, Liu ZD, Xu S, Chen KN, Xu SD, Liu LX, Yu P, Wang BH, Ma HT, Yang JJ, Yan HH, Yang XN, Liu SY, Zhou Q, Wu YL. Gefitinib Versus Vinorelbine Plus Cisplatin as Adjuvant Treatment for Stage II-IIIA (N1-N2) EGFR-Mutant NSCLC: Final Overall Survival Analysis of CTONG1104 Phase III Trial. J Clin Oncol. 2021 Mar 1;39(7):713-722. doi: 10.1200/JCO.20.01820. Epub 2020 Dec 17. PMID: 33332190; PMCID: PMC8078324.

相关热文推荐:吉非替尼联合特泊替尼治疗肺癌的临床效果?

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532

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