司帕生坦(sparsentan)的正确用法用量？

开始司帕生坦(sparsentan，FILSPARI)治疗，200 mg口服，每日一次。14天后，根据耐受情况增加至推荐剂量 400 mg 每日一次。

关于司帕生坦(sparsentan)

经三期临床研究，表明司帕生坦不仅是作用于双靶标的降压药，而且可减少因疾病快速进展而发生的原发性免疫球蛋白A肾病患者的蛋白尿,有效地减少免疫球蛋白A肾病(IgAN)和局灶节段性肾小球硬化症患者的蛋白尿。与厄贝沙坦相比，它是第一个减少IgAN蛋白尿的非免疫抑制的药物，2023年司帕生坦经FDA批准在美国上市。

司帕生坦(sparsentan)推荐剂量

开始 FILSPARI 治疗，200 mg口服，每日一次。14天后，根据耐受情况增加至推荐剂量 400 mg 每日一次。中断后重新开始 FILSPARI 治疗时，应考虑从 200 mg 每日一次开始滴定FILSPARI。14天后，增加至推荐剂量 400 mg 每日一次。

司帕生坦(sparsentan)给药方法

指导患者在早餐或晚餐前用水整片吞服片剂。保持与进餐相同的给药模式。如果漏服一剂药物，在定期计划时间服用下一剂药物。请勿服用双倍剂量或额外剂量。

司帕生坦(sparsentan)一般注意事项

开始 FILSPARI 治疗前，停止使用肾素-血管紧张素-醛固酮系统 (RAAS) 抑制剂、内皮素受体拮抗剂 (ERA) 和阿利吉仑。

司帕生坦(sparsentan)监测

1、仅在测量转氨酶水平和总胆红素后，开始 FILSPARI 治疗胆红素。

2、转氨酶升高 (> 3x ULN) 的患者应避免启动治疗。

3、在开始治疗后的前12个月内，需要继续每月监测一次，或在因转氨酶升高而中断治疗后重新开始监测，然后在 FILSPARI 治疗期间每3个月监测一次。

4、只有在确认妊娠试验阴性后才能妊娠的患者开始 FILSPARI 治疗。在 FILSPARI 治疗期间和停止治疗后1个月，要求每月进行一次妊娠试验。

司帕生坦(sparsentan)的药物相互作用

1、肾素-血管紧张素系统 (RAS) 抑制剂和 ERA

请勿将 FILSPARI与ARB、ERA或阿利吉仑联用。联合使用这些药物与低血压风险增加相关，

晕厥、高钾血症和肾功能变化（包括急性肾衰竭）。

2、强效和中效 CYP3A 抑制剂

避免 FILSPARI 与强效 CYP3A 抑制剂合并使用。如果无法避免强效 CYP3A 抑制剂，则应中断 FILSPARI 治疗。当恢复 FILSPARI 治疗时，考虑进行剂量滴定。

3、强效 CYP3A 诱导剂

避免与强效 CYP3A 诱导剂合并使用。Sparsentan是一种 CYP3A 底物。与强效 CYP3A 诱导剂合用可降低 sparsentan 的 Cmax 和 AUC，从而可能降低 FILSPARI 的疗效。

4、抗酸剂和降酸剂

在抗酸剂给药前或给药后2小时给予FILSPARI。避免 FILSPARI 与降酸剂（组胺 H2 受体拮抗剂和 PPI 质子泵抑制剂）合并使用。

5、非甾体抗炎药 (NSAID)，包括选择性环氧合酶-2(COX-2) 抑制剂

在伴随使用NSAID（包括选择性 COX-2 抑制剂）时，监测肾功能恶化的体征。

6、CYP2B6、2C9和 2C19 底物

监测同时给予的CYP2B6、2C9和 2C19 底物的疗效，并根据处方信息考虑调整剂量。Sparsentan是CYP2B6、2C9和 2C19 的诱导剂。Sparsentan可降低这些底物的暴露量，这可能会降低与这些底物相关的疗效。

7、P-gp 和 BCRP 底物

避免 P-gp 和 BCRP 敏感底物与 FILSPARI 合并使用。Sparsentan是 P-gp 和 BCRP 的抑制剂。Sparsentan可能增加这些转运蛋白底物的暴露量 ，这可能增加与这些底物相关的不良反应风险。

8、增加血清钾的药物

在接受 FILSPARI 和其他可升高血清钾的药物治疗的患者中，应频繁监测血清钾。FILSPARI与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾盐替代品或其他可升高血清钾水平的药物合并使用可能导致高钾血症。

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