曲贝替定(Trabectedin)治疗卵巢癌和脂肪肉瘤的临床疗效？

曲贝替定(Trabectedin)是一种抗肿瘤药物，用于治疗晚期卵巢癌和软组织肉，包括脂肪肉瘤的临床疗效较为显著，可以延长患者的无进展生存期，改善生活质量。

曲贝替定

曲贝替定由University of Illinois与Zeltia旗下制药公司PharmaMar共同研发，于2007年9月17日获欧洲药物管理局（EMA）批准上市。2020年7月24日，欧洲药品管理局（EMA）对曲贝替定(trabectedin)，商品名Yondelis，作为三线药物治疗卵巢癌，建议曲贝替定用于治疗卵巢癌的用法保持不变。

曲贝替定(Trabectedin)治疗卵巢癌和脂肪肉瘤的临床疗效

1、卵巢癌：曲贝替定作为一线治疗或二线治疗，用于复发性卵巢癌或卵巢癌的持续进展。研究显示，曲贝替定与其他化疗药物相比，可以延长患者的无进展生存期。

对于卵巢癌的治疗，曲贝替定的疗效可能会因患者的具体情况而有所变化，包括疾病的分期、转移情况等。因此，具体的治疗方案应与医生讨论并根据个体化情况制定。

2、脂肪肉瘤：曲贝替定也被用于治疗脂肪肉瘤（liposarcoma）等某些类型的软组织肉瘤。曲贝替定通过与DNA结合，干扰肿瘤细胞的复制和修复过程来发挥抗肿瘤活性。虽然曲贝替定在治疗脂肪肉瘤中显示出一定的疗效，但其具体疗效和适应症仍需进一步研究和评估。

曲贝替定治疗卵巢癌的疗效

研究背景：本试验研究了一个假设，即使用曲贝替定/PLD (TP)延长无铂间期(TFIp)可以提高复发性卵巢癌(OC)患者的总生存率(OS)。

研究方法：TFIp为6-12个月的OC患者(最多两个先前的铂类药物系列)随机接受卡铂/PLD (CP)或TP，然后在复发时接受铂类治疗。主要终点是总生存期(HR: 0.75)。

研究结果：该研究纳入了617名患者。中位TFIp为8.3个月，30.3%的患者之前接受过两次铂类药物治疗。

CP组和TP组分别有74%和73.9%的患者接受了后续治疗，根据方案，后者TP组87.2%的ST为铂类。CP的中位OS为21.4个月，TP为21.9个月。

曲贝替定治疗肉瘤的疗效

在一项项随机、多中心、开放标记的3期临床试验中，确定和比较接受阿霉素和曲贝替丁联合一线治疗的转移性或不可切除子宫或软组织平滑肌肉瘤患者的无进展生存期，并与单用阿霉素进行比较。

将150名患者随机分配接受静脉注射阿霉素，或静脉注射阿霉素加静脉注射曲贝替定，随后仅用曲贝替定维持治疗。在六个周期的治疗后，两组都允许对残余疾病进行手术。

研究发现，多柔比星联合曲贝替定组的中位无进展生存期明显长于多柔比星单药组，多柔比星联合曲贝替定组为12±2个月，多柔比星单药组为6±2个月。

与单用多柔比星相比，多柔比星联合曲贝替定一线治疗可显著增加转移性或不可切除平滑肌肉瘤患者的无进展生存期，可被视为转移性平滑肌肉瘤一线治疗的一种选择。

曲贝替定的用法用量

1、常规用量用法：1.5mg/㎡，持续24h静脉滴注，每每21天给药一次。

2、特殊情况下剂量调整：如出现不良反应，曲贝替定推荐剂量可以有所调整。一旦剂量降低，在随后的治疗疗程中，曲贝替定的剂量不应被增加。首次剂量减低为曲贝替定1.2mg/㎡，每3周用药一次，第二次剂量减低为曲贝替定1.0mg/㎡，每3周用药一次。

总结

曲贝替定必须由医生根据患者的具体情况来决定，治疗方案的制定应综合考虑患者的病情、病理类型、转移情况和个体化特点等因素。

参考文献：

Pautier P, Italiano A, Piperno-Neumann S, Chevreau C, Penel N, Firmin N, Boudou-Rouquette P, Bertucci F, Balleyguier C, Lebrun-Ly V, Ray-Coquard I, Kalbacher E, Bardet A, Bompas E, Collard O, Isambert N, Guillemet C, Rios M, Archambaud B, Duffaud F; French Sarcoma Group. Doxorubicin alone versus doxorubicin with trabectedin followed by trabectedin alone as first-line therapy for metastatic or unresectable leiomyosarcoma (LMS-04): a randomised, multicentre, open-label phase 3 trial. Lancet Oncol. 2022 Aug;23(8):1044-1054. doi: 10.1016/S1470-2045(22)00380-1. Epub 2022 Jul 11. PMID: 35835135.

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