阿培利司治疗哪种类型的晚期乳腺癌？

阿培利司治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、PIK3CA突变、晚期或转移性乳腺癌，联合氟维司群对SOLAR-1中激素受体阳性、HER2阴性、PIK3CA突变的晚期乳腺癌有效。

阿培利司的适应症

阿培利司(Alpelisib)是一种磷酸肌醇-3-激酶(PIK3)的口服选择性抑制剂，在多种形式的实体瘤中发生突变，并被批准用于特定形式的晚期或转移性乳腺癌。

阿培利司适用于与氟维司群联合治疗绝经后妇女和男性，激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、PIK3CA突变、晚期或转移性乳腺癌，在基于内分泌的治疗方案进展后或之后通过FDA批准的检测进行检测。

阿培利司治疗乳腺癌的作用机制

阿培利司治是一种磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)抑制剂，主要对PI3Kα具有抑制活性，阿培利司治可抑制PI3K/Akt信号通路并降低肿瘤生长。

研究显示，通过阿培利司治治疗的PI3K抑制可诱导乳腺癌细胞中雌激素受体(ER)转录的增加，阿培利司治和氟维司群的联合治疗显示抗肿瘤活性增加。

阿培利司治疗晚期乳腺癌的疗效

在一项随机、双盲、安慰剂对照试验中，纳入572位HR阳性、HER2阴性、晚期或转移性乳腺癌患者，比较阿培利司+氟维司群与安慰剂+氟维司群的疗效。患者接受阿培利司300mg或安慰剂，每日一次，并在第1周期第1和第15天以及每28天周期的第1天接受氟维司群给药。

研究显示，阿培利司+氟维司群组患者的无进展生存期(PFS)为11个月，安慰剂+氟维司群组的无进展生存期为5.7个月。阿培利司+氟维司群组的总体响应率为35.7%，安慰剂+氟维司群组的的总体响应率为16.2个月。

阿培利司的用法用量

阿培利司的推荐剂量为300mg，也就是两片150mg片剂，需要与食物一起服用，每天服用一次。如果出现不良反应可考虑中断给药、减少给药或停药。

阿培利司的用药注意事项

1、严重超敏反应：应永久停用阿培利司，并立即开始适当的治疗，可遵医嘱使用西替利嗪等抗过敏药物治疗。

2、严重皮肤不良反应：阿培利司可导致瘢痕，包括Stevens-Johnson综合征、多形性红斑、中毒性表皮坏死松解症，以及伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应。需要及时中断阿培利司治疗，以了解瘢痕的体征或症状。如果确认有瘢痕，则永久停用阿培利司。

3、高血糖症：阿培利司可导致严重的高血糖症，在某些情况下会伴有高血糖高渗性非酮症综合征或酮症酸中毒。

在开始使用阿培利司治疗前，检测空腹血糖，开始治疗后定期监测，按照临床指示使用抗高血糖药物治疗。如果出现严重高血糖，中断给药、减少剂量或中止阿培利司治疗。

4、肺炎：阿培利司可导致严重的肺炎和间质性肺病，如果出现严重肺炎，中断或中止阿培利司治疗。

5、腹泻或结肠炎：阿培利司可导致大多数患者腹泻，可导致脱水和急性肾损伤。建议患者开始止泻治疗，比如服用蒙脱石散等止泻药物，还要增加口服补液。

如果出现严重腹泻或结肠炎，应及时中断给药、减少剂量或停用阿培利司。

6、胚胎-胎儿毒性：阿培利司可对胎儿造成伤害，应告知患者对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕方法。

总结

阿培利司适用于治疗经基于内分泌的治疗方案治疗后疾病进展的携带PIK3CA突变的激素受体阳性、HR+/HER2-的晚期或转移性乳腺癌患者，可以显著提高患者的治疗效果，并延长患者的生存期。

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