cenobamate的疗效很可能会超越其他第三代抗癫痫发作药吗？

cenobamate的疗效很可能会超越其他第三代抗癫痫发作药，cenobamate在临床试验中显示出对局灶性发作有显著的降低作用，并能够提高患者的缓解率和无发作率，且具有较好的耐受性和安全性。

第三代抗癫痫药物包括许多种药物，如拉莫三嗪、奥卡西平、左乙拉西坦等，这些药物在治疗癫痫方面具有较好的疗效，但可能存在不同程度的副作用和个体差异。

Cenobamate

苯巴那酯(cenobamate)是一种新的抗癫痫药物(ASM )，在美国批准用于治疗成人局灶性发作癫痫。2021年3月，欧盟委员会批准将其用于辅助治疗患有癫痫的成人，尽管使用了至少两种ASM进行治疗，但仍未得到充分控制的局灶性发作癫痫。

cenobamate的疗效

cenobate(CNB)是一种新的ASD，在关键的安慰剂对照随机试验中显示出异常高的疗效，在两项研究中，无癫痫发作患者的比率有时超过20%，改善了生活质量。

cenobamate与其他抗癫痫药物的疗效对比

研究目的

相对于其他抗癫痫药物(ASMs )，cenobate的有效性和安全性尚未得到评估，进行间接治疗比较以确定与其他ASM辅助治疗相比，cenobamate辅助治疗是否会增加≥50%缓解率或因治疗中出现的不良事件(TEAEs)导致ASM停药而停药的优势比。

研究方法

进行系统的文献回顾，以确定随机、双盲、安慰剂对照试验(维持期≥12周)，评估未控制的局灶性癫痫发作成人的辅助性痉挛。在FDA推荐的每日维持剂量、所有剂量、最大和最小每日剂量下，将Cenobamate与一组七种其他ASM、品牌ASM亚组(布瓦西坦、醋酸依西巴西平、呲仑帕奈)和旧ASM亚组(拉莫三嗪、左乙拉西坦、托吡酯)进行比较。

研究结果

21项研究符合分析条件，研究显示，cenobamate的FDA-RDMD的安慰剂校正≥50%缓解率较高。对于≥50%的缓解率，在RDMD FDA和RDMD FDA老年ASMs之间没有显著性差异。

比较cenobamate的所有剂量和最大/最小剂量与所有七个品牌和旧ASM时，未发现≥50%的缓解率有显著差异。在四个剂量范围内，cenobamate与所有七种ASM、品牌ASM和旧ASM的TEAE戒断率相当。

研究结论

与FDA-RDMD相比，接受FDA-RDMD评估的七种ASM和品牌ASM的患者更有可能癫痫发作减少≥50%，且不会因TEAEs而增加治疗中断。

用法用量

1、初始剂量：第1周和第2周12.5mg，每天服用一次。

2、逐渐增量：第3周和第4周25mg，第5周和第6周50mg，第7周和第8周100mg，第9周和第10周150mg，同样都是每天服用一次。

3、维持剂量：第11周及其后200mg，每天服用一次。

总结

cenobamate显著降低了成人局灶性癫痫发作的频率，且癫痫发作自由率相对较高，根据多项临床试验结果可知，cenobamate的疗效很可能会超越其他第三代抗癫痫发作药，但同时还需要考虑个体差异、病情严重程度、药物相互作用等多种因素。

参考文献：

Privitera M, Richy FF, Schabert VF. Indirect treatment comparison of cenobamate to other ASMs for the treatment of uncontrolled focal seizures. Epilepsy Behav. 2022 Jan;126:108429. doi: 10.1016/j.yebeh.2021.108429. Epub 2021 Dec 1. PMID: 34864380.

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