普鲁士蓝(Prussian blue)的功效作用,用法用量,副作用,疗效及价格？

普鲁士蓝(Prussian blue)适应症

普鲁士蓝(Prussian blue)适用于治疗已知或疑似体内污染放射性铯或非放射性铊的患者，以增加其消除率。

上市信息

普鲁士蓝(Prussian blue)已在美国、加拿大上市，但截至目前2023年12月27日，还没有在中国上市，具体上市时间不明确。

功效作用

普鲁士蓝(Prussian blue)是Radiogardase的活性药物成分(API)，普鲁士蓝是第一个被批准用于在重大放射性事件(如“脏弹”或核攻击)中治疗放射性铯中毒的医疗对策。

普鲁士蓝不溶性铁六氰铁酸盐(Ⅱ)可以通过离子交换、吸附以及晶体内部的机械捕获等方式，对放射性、非放射性的铯、铊等元素均表现出很强的亲和性。

普鲁士蓝对Cs、Tur等元素具有非水溶性，可通过肝吸收或通过胆汁排出，降低了对肝肠循环的再吸收。铯和铊的消除速率与普鲁士蓝不溶性的持续时间和剂量成正比。

用法用量

1、给药说明：

怀疑污染后，尽快开始普鲁士蓝治疗。即使延迟，普鲁士蓝治疗也有效，不应暂停。

普鲁士蓝(Prussian blue)与食物一起服用，能刺激人体促进铯和铊的排泄。如果患者不能忍受服用大量胶囊，可以将其与清淡食物或水混合服用。

2、推荐剂量：

对于成人和青少年来说，推荐口服剂量为3g，也就是6粒胶囊，每天3次，每天的总剂量为9g。对于2-12岁的儿童患者来说，推荐口服剂量1g，也就是2粒胶囊，每日3次，每天3克的总剂量。

3、治疗时间：

对于放射性铯污染以及放射性和非放射性铊污染的处理，预期普鲁士蓝治疗可能持续30天或更长时间。

普鲁士蓝(Prussian blue)的基本疗程，是以患者尿中放射性物质为基础，并以粪便样品来监控铯的去除速率为依据。

副作用

普鲁士蓝(Prussian blue)治疗期间可能会引起低钾血症、便秘、大便呈深蓝色、口腔黏膜变蓝等副作用。

副作用处理方式

1、便秘：患者在治疗期间可调整饮食，多吃富含膳食纤维丰富的蔬菜、水果，饮食避免过于精细，多饮水，必要时可使用开塞露等药物缓解。

2、大便深蓝色：一般是服药后的正常现象，通常不需要特殊处理。

治疗效果

普鲁士蓝(Prussian blue)是一种口服脱钙剂，1987年在巴西发生的一起事件中，应用普鲁士蓝对46名体内有严重放射性核素的137Cs病人进行了治疗。研究发现，普鲁士蓝使成年人体内137Cs的总半衰期减少69%，青少年减少46%，年龄较小的儿童减少43%。患者在普鲁士蓝治疗期间137Cs的全身有效半衰期相比停用普鲁士蓝后137Cs的半衰期下降。

特殊用药人群

1、妊娠：

尚不清楚孕妇使用普鲁士蓝(Prussian blue)是否会对胎儿造成危害，或是否会影响生殖能力。尚未对普鲁士蓝不溶性进行动物生殖研究。但由于普鲁士蓝不会被消化道吸收，因此预估可能不会对未出生的婴儿产生影响。

2、哺乳期：

尚未进行确定普鲁士蓝(Prussian blue)是否经人乳汁分泌的研究。由于普鲁士蓝不经胃肠道吸收，因此不太可能经乳汁排泄。但铯、铊可经母乳传播，因此哺乳期女性如果身体受到铯或者铊的污染，应避免母乳喂养。

3、儿童：

2-12岁的儿童患者可使用普鲁士蓝(Prussian blue)。但尚未确定普鲁士蓝(Prussian blue)治疗0-2岁儿童患者137Cs污染的安全性和疗效，因此不建议0-2岁的儿童患者使用。

4、肝损害患者：

普鲁士蓝(Prussian blue)不具有全身生物利用度，不依赖于肝脏代谢进行激活或失活。然而，由于胆汁中铯和铊的排泄减少，普鲁士蓝(Prussian blue)对肝损害患者的疗效可能较差。

药物价格

德国版普鲁士蓝胶囊Radiogardase，一盒500mg*36粒，参考价约为2200元。

储存条件

普鲁士蓝(Prussian blue)需要储存于20-25℃的条件下，允许的波动范围为15-30℃。

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