地夫可特说明书,用途,作用与功效,用法用量,价格？

地夫可特适应症/用途

地夫可特适用于治疗2岁及以上的杜氏肌营养不良症(DMD)。

作用与功效

杜氏肌营养不良是一种罕见的遗传性疾病,临床以进行性肌无力、肌萎缩为特点。地夫可特作为一种皮质类固醇，在体内转化为活性代谢物21-去乙酰基地夫可特，可通过增加肌肉强度而增强患者运动功能延长患者丧失自主行走能力时间，提高患者生活质量。

地夫可特用法用量

1、用药前评估：在开始之前，根据免疫指南进行所有免疫接种。开始使用地夫可特前至少4-6周接种减毒活疫苗或活疫苗。

2、推荐剂量：地夫可特的推荐口服剂量约为0.9毫克/千克/天，每天一次。如果使用片剂，四舍五入到最接近的剂量。如果使用口服混悬液，精确到十分之一毫升 (mL)。

3、停止：如果已经服用地夫可特超过几天，必须逐渐减少其剂量。

用于CYP3A4抑制剂和诱导剂的剂量调整

1、CYP3A4抑制剂：当地夫可特与中或强CYP3A4抑制剂合用时，给予推荐剂量的三分之一。例如，与中度或强CYP3A4抑制剂合用时，每日36毫克的剂量将减少至每日12毫克。

2、CYP3A4诱导剂：避免与中度或强烈的CYP3A4诱导剂和地夫可特一起使用。

剂型和强度

一、药片：

1、6毫克：白色圆形，一侧凹陷有“6”字样。

2、18 毫克：白色圆形，一侧凹陷有“18”字样。

3、30毫克：白色椭圆形，一侧凹陷有“30”字样。

4、36毫克：白色椭圆形，一侧凹刻“36”字样口服混悬液。

二、口服混悬液：

22.75 毫克/毫升：白色悬浮液。

禁忌症

已知对地夫可特或任何非活性成分过敏的患者禁用此药。接受皮质类固醇治疗的患者出现过过敏反应 (包括过敏反应)或任何非活性成分过敏的患者禁用地夫可特。

副作用

地夫可特最常见的副作用是食欲增加、上呼吸道感染、多毛症、库欣样外观、体重增加、咳嗽、尿频和鼻咽炎、向心性肥胖。

副作用处理措施

1、上呼吸道感染：患者应多饮水，也可遵医嘱使用抗生素或者抗病毒药物进行治疗。

2、体重增加：平时应注意清淡饮食，避免进食油腻食物，治疗期间可监测体重，出现肥胖后及时咨询医生，必要时减少剂量。

3、咳嗽：患者可在医生的指导下使用镇咳药物治疗。

4、其他不良反应：如果患者出现严重的多毛症、库欣样外观等副作用，应及时咨询医生，在医生的指导下进行处理。

药物相互作用

1、神经肌肉阻断剂：接受地夫可特并同时接受神经肌肉阻滞药物(如潘库澳治疗的患者发生急性肌病的风险可能会增加。

2、中等或强CYP3A4诱导剂：地夫可特与利福平(一种强CYP3A4诱导剂)合用可显著降低 21-desDFZ 的暴露量。避免将强效(如依法韦仑)或中度(如卡马西平、苯妥英)CYP3A诱导剂与地夫可特同时使用。

特殊人群用药

1、妊娠：只有在潜在益处证明对胎儿的潜在风险合理时，才应在妊娠期间使用皮质类固醇。应仔细观察妊娠期间接受大量皮质类固醇的母亲所生的婴儿是否有肾上腺素减少的迹象。尚无针对孕妇的地夫可特的充分且对照良好的研究来告知药物相关风险。

2、哺乳期：全身给药的皮质类固醇出现在人乳中，可能会抑制生长、干扰内源性皮质类固醇的产生或引起其他不良反应。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对地夫可特的临床需求以及地夫可特对母乳喂养的婴儿的任何潜在不良影响一起考虑。

3、儿童：地夫可特治疗DMD的安全性和有效性已在2岁及以上的患者中得到证实。但尚未确定本品对2岁以下儿童患者的安全性和有效性。

注意事项

1、对骨骼的影响：地夫可特可导致骨密度降低，在开始皮质类固醇治疗前，考虑患者的骨质疏松风险。

2、胃肠穿孔：患有某些胃肠道疾病(如活动性或潜伏性消化性溃疡、憩室炎、新鲜肠吻合术和非特异性溃疡性结肠炎)的患者在使用皮质类固醇期间胃肠道穿孔的风险增加。接受皮质类固醇治疗的患者可能会掩盖胃肠道穿孔的症状，如腹膜刺激。如果有可能即将发生穿孔、脓肿或其他化脓性感染，应避免使用皮质类固醇。

3、行为和情绪障碍：全身性皮质类固醇可能会出现潜在的严重精神不良反应，包括地夫可特。症状通常在开始治疗的几天或几周内出现，可能与剂量有关。告知患者或护理人员行为和情绪变化的可能性，并鼓励他们在出现精神症状时寻求医疗护理，尤其是在怀疑出现抑郁情绪或自杀意念时。

4、内分功能的改变：地夫可特可导致内分泌功能发生严重且危及生命的变化，尤其是长期使用时。监测接受地夫可特的患者在地夫可特停药后是否出现库欣综合征、高血糖和肾上腺功能不全。此外，患有垂体功能减退、原发性肾上腺功能不全或先天性肾上腺增生、甲状腺功能改变或嗜铬细胞瘤的患者发生不良内分泌事件的风险可能会增加。

药物价格

地夫可特德国版6mg*100片一盒售价大概600元。

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