奥希替尼治疗对比安慰剂生存率是多少？

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奥希替尼治疗对比安慰剂生存率是多少？

医学编辑赵丽君

2024-01-19 14:22

已帮助: 199人

奥希替尼治疗对比安慰剂，从手术切除到局部复发的时间，4年无病生存率分别为70%（奥希替尼）和29%（安慰剂）。与安慰剂相比，奥希替尼可显著延长患者寿命，提高生活质量，以下两个实验数据分别证明了这一点。

新型抗非小细胞肺癌药物奥希替尼

奥希替尼是一种口服第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），被广泛批准用于激活EGFR突变的晚期非小细胞肺癌的一线治疗。

在关键的III期FLAURA试验中，与第一代EGFR-TKIs相比，奥希替尼显著延长了先前未经治疗的EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

在试验开始时，奥希替尼还显著延长了中枢神经系统转移患者的中枢神经系统（CNS）PFS。奥希替尼耐受性总体上是可控的，大多数被认为可能与治疗有关的不良事件为轻度至中度。

奥希替尼是一种有价值的靶向治疗药物，可用于既往未经治疗的EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌成人患者。

奥希替尼

奥希替尼对比安慰剂的生存率

目的：III期ad aura主要分析表明，在EGFR突变的IB-IIIA期非小细胞肺癌（非小细胞肺癌）患者中，与安慰剂相比，奥希替尼辅助治疗具有临床显著的无病生存期（DFS）获益。报告了最终DFS数据的最新探索性分析。

方法：总体而言，682例IB-IIIAGFR突变非小细胞肺癌患者被随机1:1分配接受奥希替尼80mg每日一次或安慰剂治疗3年。主要终点是通过分层对数秩检验分析的II期IIIA病研究者评估的DFS在早期报告外勤支助部的统计意义后，没有计划进一步的正式统计测试。次要终点包括IB-IIIA阶段的DFS、总生存期和安全性。复发模式和CNS DFS是预先指定的探索性终点。

结果：在II期IIIA病中，中位随访时间为44.2个月（奥希替尼）和19.6个月（安慰剂），DFS风险比为0.23，4年无病生存率分别为70%（奥希替尼）和29%（安慰剂）。在总体人群中，DFSHR为0.27，4年DFS率分别为73%（奥希替尼）和38%（安慰剂）。

与安慰剂相比，接受奥希替尼治疗的局部/区域和远处复发患者较少。第二阶段IIIA患者的中枢神经系统疾病进展率为0.24。

结论：这些更新的数据表明，与安慰剂相比，延长了DFS获益，降低了局部和远处复发的风险，改善了CNS DFS，并具有一致的安全性，支持了奥希替尼佐剂在切除的EGFR突变非小细胞肺癌中的疗效。

奥希替尼对比安慰剂的无进展生存期和总生存期

背景：在全球FLAURA研究中，一线的表皮生长因子受体（EGFR）第三代不可逆酪氨酸激酶抑制剂（TKI）奥希替尼与对照EGFR TKIs相比，显著改善EGFR突变阳性（EGFRm）晚期非小细胞肺癌（非小细胞肺癌）患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

目的：FLAURA China研究评估了中国EGFRm晚期非小细胞肺癌患者的一线奥希替尼治疗效果。

方法：FLAURA China是一项双盲、随机、III期研究。来自中国大陆的患有先前未经治疗的EGFRm晚期非小细胞肺癌的成年人被纳入同一方案下的全球研究或仅中国研究，136例患者被随机分配至奥希替尼组或对照药物EGFR·TKI（吉非替尼或厄洛替尼）。主要终点是研究者评估的PFS操作系统是次要终点。

结果：对所有136例随机患者进行了分析。与对照组EGFR·TKI相比，奥希替尼将中位PFS延长了8.0个月（17.8个月对9.8个月）。奥希替尼组的中位OS为33.1个月，而对照组为25.7个月。

在3年时，20%的总生存期患者和8%的对照组患者仍然接受随机治疗。在总生存期组和对照组中，分别有54%和28%的患者报告了3级或更高级别的不良事件，这是由实验室和疾病相关AE的本地报告增加所致。

结论：在EGFRm晚期非小细胞肺癌中国患者中，与EGFR TKI相比，一线总生存期治疗带来了临床上有意义的PFS和OS获益。