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瑞美吉泮的特殊人群用药,儿童能用吗?

郭药师
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2025-01-21 08:08:37
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瑞美吉泮是一种用于成人的偏头痛治疗药物,根据目前的药物说明书以及临床研究资料,瑞美吉泮通不建议用于儿童。

瑞美吉泮的特殊人群用药

1、妊娠女性用药:不建议孕妇使用瑞美吉泮,如果必须使用,应提前咨询医生,在医生的评估下明确是否可以用药治疗。关于孕妇使用瑞美吉泮对发育的风险,尚无足够的数据。在动物研究中,在器官形成期间口服瑞美吉泮对大鼠的发育产生不利影响(胎儿体重下降和骨骼变异发生率增加),暴露量大于临床使用量,并与母体毒性有关。

2、哺乳期用药:进行了一项哺乳研究,结果确定婴儿相对剂量不到母亲体重调整剂量的1%,牛奶与血浆的比例为0.20。这些数据支持瑞美吉泮转移到母乳中的几率较低。目前尚无关于瑞美吉泮对母乳喂养婴儿或牛奶产量影响的数据。

母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对瑞美吉泮的临床需求以及瑞美吉泮或潜在母体状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响一起考虑。

在12名健康的成年哺乳期妇女中进行了一项研究,她们在产后2周到6个月之间,并被给予单剂量75 mg的瑞美吉泮。婴儿相对剂量小于1%。牛奶与血浆的平均比例为0.20。

3、儿童用药:目前关于儿童使用瑞美吉泮的相关研究及资料较少,儿童患者的安全性和有效性尚未确定,因此不建议儿童使用瑞美吉泮治疗。若儿童必须使用瑞美吉泮,应提前到医院儿科就诊,咨询医生,在医生的评估下根据儿童病情谨慎选择。

4、老年患者用药:在药动学研究中,年龄较大的患者与成人患者在药动学方面没有明显的差异。瑞美吉泮的临床试验并未招募到年龄大于65岁的病人,因此无法判断这些病人对药物的应答是否与年轻人有所不同。对于老年患者是否可以使用瑞美吉泮,应该在医生的评估下根据患者具体情况选择,必要时谨慎使用。

5、肝脏损伤:对于轻、中度肝脏损伤的病人,通常不需要调整瑞美吉泮的剂量。严重肝功能损害的受试者中,瑞美吉泮的血浆浓度显著升高。严重肝功能损害患者避免使用瑞美吉泮。

6、肾损伤:对于轻度、中度或重度肾功能损害患者,也无需调整瑞美吉泮的剂量。尚未在终末期肾病患者和透析患者中研究瑞美吉泮。避免在终末期肾病患者中使用瑞美吉泮。

(注:以上特殊人群用药来自于瑞美吉泮美国FDA药物说明书,仅供参考,具体以医生建议为准)

瑞美吉泮剂量和用法

1、偏头痛急性治疗:瑞美吉泮用于急性偏头痛的治疗时,推荐剂量为75毫克,根据需要口服。一天内服用的最大剂量为75毫克,30天内使用超过18剂的安全性尚未确定。

2、发作性偏头痛预防性治疗:建议每隔一日口服75mg。

药物相互作用

1、CYP3A4抑制剂:

瑞美吉泮与CYP3A4 强抑制剂同时给药会导致边缘激素暴露显著增加。避免同时服用瑞美吉泮与CYP3A4 强抑制剂。

2、CYP3A诱导剂:

瑞美吉泮与强或中等CYP3A诱导剂同时给药可显著减少本品的暴露量,这可能导致瑞美吉泮的疗效丧失。避免将瑞美吉泮与强或中度CYP3A诱导剂同时服用。

3、P-gp-糖蛋白抑制剂:

瑞美吉泮与强效P-gp抑制剂(如胺碘酮、环抱素、拉帕替尼、奎尼丁、雷诺凑)合用可能会导致瑞美吉泮的暴露量增加。如果瑞美吉泮与强力P-gp抑制剂合用,则48小时之内应避免在此服用。

(注:以上剂量和用法、药物相互作用均来自于瑞美吉泮美国FDA药物说明书,仅供参考,具体用法用量以及药物相互作用应咨询医生)

总结

根据以上信息,瑞美吉泮在儿童中的安全性和有效性尚不明确,因此不建议儿童使用瑞美吉泮治疗。儿童出现偏头痛后家长可及时到其到医院儿科就诊,进行正规、系统治疗。

相关热文推荐:瑞美吉泮的功效与作用是什么?

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年3月21日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212728

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