伊沙佐米的功效与作用及副作用？

伊沙佐米是一种口服的、具有高选择性的蛋白酶体抑制剂，伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联合使用治疗多发性骨髓瘤成人患者。

伊沙佐米的作用机制

伊沙佐米(Ixazomib)的作用机制是抑制蛋白酶体的功能，这一过程对于癌细胞的生长和生存至关重要。蛋白酶体在细胞内负责分解和回收蛋白质，而伊沙佐米能够阻断这一过程，从而抑制癌细胞的增殖和生存。

伊沙佐米的功效与作用

1、延缓疾病进展：伊沙佐米能够有效地延缓多发性骨髓瘤的进展，帮助控制病情，延长患者的生存期。

2、改善生活质量：伊沙佐米有助于减轻患者的不适症状，提高生活质量。

3、疗效更佳：伊沙佐米对于具有高危细胞遗传学因素的多发性骨髓瘤患者也显示出良好的疗效，能够对抗那些传统治疗可能效果不佳的患者。

4、协同效应：伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联合使用时显示出协同的细胞毒性效应，能够增强治疗效果。

伊沙佐米的副作用

1、血液和淋巴系统疾病：血小板减少、中性粒细胞减少。

2、胃肠道疾病：腹泻、便秘、恶心、呕吐。

3、皮肤和皮下组织疾病：皮疹。

4、骨骼肌肉和结缔组织疾病：背痛。

5、全身疾病：外周水肿。

副作用建议处理措施

1、血小板减少：监测血小板计数，严重减少时可能需要暂停治疗，血小板计数恢复后可能需要调整剂量。在某些情况下，可能需要输注血小板。

2、腹泻：可遵医嘱使用止泻药物，如盐酸洛哌丁胺，同时保证充足的水分摄入，避免脱水。 严重腹泻可能需要静脉补液和止泻治疗，必要时暂停或减少药物剂量。

3、便秘：增加膳食纤维摄入，保持适当运动，促进肠道蠕动。

4、恶心和呕吐：服用伊沙佐米前后使用抗恶心药物，分次进食，避免一次性摄入大量食物。

5、水肿：减少盐的摄入，有助于缓解水肿。

6、皮疹：注意个人卫生，如果皮疹严重或反复出现，应暂停用药并在医生指导下调整剂量。

伊沙佐米的疗效

研究背景

伊沙佐米是一种口服蛋白酶体抑制剂，目前正在研究用于治疗多发性骨髓瘤。

研究方法

在一项双盲、安慰剂对照、3期试验中，将722名复发、难治性或复发难治性多发性骨髓瘤患者随机分配接受伊沙佐米联合来那度胺+地塞米松治疗（伊沙佐米组）或安慰剂联合来那度胺+地塞米松治疗（安慰剂组）。

研究结果

经过14.7个月的中位随访，伊沙佐米组的无进展生存期明显长于安慰剂组，伊沙佐米组的中位无进展生存期为20.6个月，安慰剂组为14.7个月。伊沙佐米组和安慰剂组的总有效率分别为78%、72%，相应的完全缓解率和非常好的部分缓解率分别为48%、39%。

伊沙佐米组和安慰剂组的中位缓解时间分别为1.1个月、1.9个月，相应的中位缓解持续时间分别为20.5个月、15个月。两个研究组的严重不良事件发生率相似，死亡率也相似。与安慰剂组相比，伊沙佐米组出现3级和4级血小板减少症的频率更高。伊沙唑米组的皮疹发生率高于安慰剂组。

研究结论

在来那度胺和地塞米松方案中加入伊沙佐米，可显著延长无进展生存期。

总结

伊沙佐米在临床试验中表现出显著的疗效，并且安全性较高，患者在使用过程中注意副作用，并在医生的指导下进行治疗。

参考文献：

Moreau P, Masszi T, Grzasko N, Bahlis NJ, Hansson M, Pour L, Sandhu I, Ganly P, Baker BW, Jackson SR, Stoppa AM, Simpson DR, Gimsing P, Palumbo A, Garderet L, Cavo M, Kumar S, Touzeau C, Buadi FK, Laubach JP, Berg DT, Lin J, Di Bacco A, Hui AM, van de Velde H, Richardson PG; TOURMALINE-MM1 Study Group. Oral Ixazomib, Lenalidomide, and Dexamethasone for Multiple Myeloma. N Engl J Med. 2016 Apr 28;374(17):1621-34. doi: 10.1056/NEJMoa1516282. PMID: 27119237.

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