司帕生坦的作用功效及副作用？

司帕生坦(sparsentan)经三期临床研究，表明司帕生坦不仅是作用于双靶标的降压药，而且可减少因疾病快速进展而发生的原发性免疫球蛋白A肾病患者的蛋白尿,有效地减少免疫球蛋白A肾病(IgAN)和局灶节段性肾小球硬化症患者的蛋白尿。该药常见的副作用包括：手、腿、踝和足肿胀（外周水肿），头晕、低红细胞（贫血）等。

关于司帕生坦

Sparsentan是一种双重内皮素-血管紧张素受体拮抗剂(DEARA)，由美国Travere Therapeutics公司研发，商品名为Filspari。2023年2月17日，美国FDA加速批准了Sparsentan上市，用于降低原发性IgA(免疫球蛋白A)肾病成人患者（通常尿蛋白与肌酐比值(UP/C)大于或等于1.5）的蛋白尿，以减少疾病快速进展的风险。

更多有关于司帕生坦的资讯可以参考：司帕生坦(sparsentan)的正确用法用量？该篇文章详细介绍了的用法用量等信息。

司帕生坦的作用

司帕生坦是一种双重内皮素-血管紧张素受体拮抗剂（DEARA），作用于双靶标，具有降压作用。该药物可以减少因疾病快速进展而发生的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）患者的蛋白尿，有效地降低了这类患者疾病进展的风险。

同时，司帕生坦也被证明对局灶节段性肾小球硬化症患者的蛋白尿有一定的疗效，有助于改善患者的肾功能。通过作用于双靶标，司帕生坦在降低血压的同时，对肾脏疾病的治疗也起到积极的作用，为患者提供了一种新的治疗选择。

司帕生坦的功效

研究方法：PROTECT是一项国际性、随机、双盲、主动对照研究，在18个国家的134个临床实践地点进行。该研究检查了斯帕生坦与厄贝沙坦在成人（≥18 岁）中的疗效，这些成人（经活检证实的 IgA 肾病）和 1.0 g/天或更高的蛋白尿，尽管最大限度地接受了肾素-血管紧张素系统抑制剂治疗至少 12 周[1]。

参与者以 1：1 的比例随机分配接受 sparsentan 400 mg 每日一次或厄贝沙坦 300 mg 每日一次，根据筛选时估计的肾小球滤过率（30 至 <60mL/min/1.73 m/min 分层2和 ≥60 mL/min/1.73 m2）和筛选时的尿蛋白排泄量（≤1.75 g/天和>1.75 g/天）。主要疗效终点是基于 24 小时尿液样本的尿蛋白-肌酐比值从基线到第 36 周的变化，使用混合模型重复测量进行评估。治疗中出现的不良事件（TEAE）是安全终点。所有终点均在接受至少一剂随机治疗的受试者中进行检查。该研究正在进行中，并已在 ClinicalTrials.gov NCT03762850注册。

研究发现：在 2018 年 12 月 20 日至 2021 年 5 月 26 日期间，404 名受试者被随机分配到司帕生坦组（n=202）或厄贝沙坦组（n=202）并接受治疗。在第 36 周时，司帕生坦组（-49·8%）的尿蛋白-肌酐比值相对于基线的几何最小二乘平均百分比变化在统计学上显着大于厄贝沙坦组 （-15·1%），导致组间相对降低 41%（最小二乘平均比值=0·59;95% CI 0·51-0·69;p<0·0001）。含有sparsentan的TEAEs与厄贝沙坦相似。没有严重水肿、心力衰竭、肝毒性或水肿相关停药的病例。斯帕生坦组和厄贝沙坦组的体重相对于基线的变化没有差异。

研究结论：与厄贝沙坦相比，每日一次的sparsentan治疗可显著减少成人IgA肾病患者的蛋白尿。sparsentan的安全性与厄贝沙坦相似。

司帕生坦的副作用

司帕生坦常见的副作用包括：手、腿、踝和足肿胀（外周水肿），头晕、低红细胞（贫血）等。以下为一般处理措施：

1、对于手、腿、踝和足肿胀（外周水肿）：建议患者避免长时间站立或坐着，尽量抬高受影响的部位，可以使用冷敷或轻柔按摩缓解肿胀，如果严重应及时就医。

2、对于头晕：患者在服用司帕生坦期间避免突然起立或改变体位，保持充足的水分摄入，避免低血压导致的头晕，如果持续出现头晕症状，应及时就医。

3、对于低红细胞（贫血）：建议患者增加富含铁、维生素B12和叶酸的食物摄入，如肉类、蔬菜、水果等，同时遵医嘱补充相关营养素或药物治疗，定期监测血红蛋白水平，必要时调整治疗方案。若症状严重或持续，应及时就医。

参考文献

[1]Heerspink HJL, Radhakrishnan J, Alpers CE, Barratt J, Bieler S, Diva U, Inrig J, Komers R, Mercer A, Noronha IL, Rheault MN, Rote W, Rovin B, Trachtman H, Trimarchi H, Wong MG, Perkovic V; PROTECT Investigators. Sparsentan in patients with IgA nephropathy: a prespecified interim analysis from a randomised, double-blind, active-controlled clinical trial. Lancet. 2023 May 13;401(10388):1584-1594. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00569-X. Epub 2023 Apr 1. PMID: 37015244.

热文推荐：米托坦国内怎么购买？