益赛普也就是注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白,是一种生物制剂,主要用于治疗自身免疫性疾病。
2023年03月31日,中国国家药监局官网显示,三生国健研发的重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液的上市申请已获得批准,获批的适应症是活动性强直性脊柱炎、中度及重度活动性类风湿关节炎、18岁及以上成人中度、重度斑块状银屑病。
1、抗炎作用:益赛普通过竞争性地与血中的肿瘤坏死因子(TNF)结合,阻断其与细胞表面TNF受体的结合,从而降低TNF的活性,发挥抗炎作用。
2、免疫调节作用:益赛普还具有调节免疫系统的作用,有助于控制自身免疫性疾病中的异常免疫反应。
3、治疗类风湿关节炎:益赛普适用于中度及重度活动性类风湿关节炎患者,能够减轻关节炎症和疼痛,改善关节功能,减缓疾病进展。
4、治疗斑块状银屑病:对于18岁及18岁以上成人中度至重度斑块状银屑病,益赛普能够减少皮肤病变,改善皮肤症状。
5、治疗强直性脊柱炎:益赛普对于活动性强直性脊柱炎患者有效,有助于减轻背部疼痛和僵硬,改善患者的生活质量。
1、注射部位反应:比如轻至中度红斑、疼痛、肿胀、瘙痒等,通常发生在开始治疗的第一个月内,随后发生的频率降低,或逐渐消失。
2、其它副作用:比如头痛、头晕、皮疹、失眠、咳嗽、腹痛、上呼吸道感染、血压升高、发热、关节酸痛、肌肉酸痛、困倦、转氨酶升高等,大部分无需处理。
1、注射部位反应:通常无需特殊处理,症状会在3-5天自行缓解。如果反应较为严重或持续不退,应及时联系医生。
2、头痛或头晕:注意休息,避免劳累,避免进行重体力劳动,
3、皮疹:保持皮肤清洁、卫生,不要过度摩擦皮疹,穿着宽松、舒适、棉质的衣物。
4、关节酸痛、肌肉酸痛:可通过热敷、按摩等方法进行缓解,同时避免长时间行走。
1、孕妇及哺乳期妇女:不建议孕妇及哺乳期妇女使用。
2、儿童:尚无2岁以下儿童用药资料,国外报道4-17岁儿童的用药剂量为每周0.8mg/kg。每周剂量推荐分2次,每次间隔3-4天。
3、老年人:国外文献报道,在益赛普的安全性及有效性方面,老年患者与青壮年患者没有显著性差别。但是由于在老年患者中通常易发生感染,因此在治疗中应予以注意。
在使用益赛普治疗期间,患者应在医生的指导下进行,密切监测疗效和安全性。如果出现严重不良反应,应及时就医。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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