




导读:达利雷生片是否要求长期使用,这主要取决于患者的具体病情和医生的建议。失眠症的治疗通常需要根据个体情况进行调整,因此长期使用或短期使用都可能。重要的是,患者应该遵循医生的指导,按时服药,并定期复诊,以便医生评估治疗效果并调整治疗方案。
新药达利雷生于 2022年1月7日在美国获批上市,近期在日本地区递交了新药上市申请,在国内进行Ⅲ期临床试验中。双重食欲素受体拮抗剂(DORAs)达利雷生对睡眠结构不产生影响。一系列临床试验证明,达利雷生对失眠障碍患者具有显著疗效,可以缩短入睡潜伏期、延长总睡眠时间( sTST)并减少入睡后觉醒情况。
达利雷生片建议剂量为每晚一次,睡前30分钟内口服,剂量范围在25mg至50mg之间,且应确保计划苏醒前至少剩余7小时。这样的用药安排有助于药物在睡前发挥最佳效果,改善睡眠质量。值得注意的是,若与餐后或餐后不久服用,可能会导致入睡时间延迟。因此,建议患者尽量避免在餐后立即服用,以确保药物能够迅速被吸收并发挥作用。在使用达利雷生片时,患者应严格按照医生的建议进行用药,并注意观察自身反应,如有任何不适应及时向医生咨询。
达利雷生长达12个月的持续治疗临床数据支持其可以作为长期用药选择。达利雷生的长期使用效果在《柳叶刀神经病学》的III期临床得到验证,其研究表明,在治疗的首月和第三月,达利雷生相比安慰剂,显著改善患者的入睡、睡眠维持及总睡眠时间,且不影响睡眠结构。此外,达利雷生的安全性及耐受性表现良好,未出现依赖性、反跳性失眠、戒断症状或药物滥用的情况,这与其他常见的苯二氮䓬受体激动剂形成鲜明对比。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214985