




赛可瑞(英文商品名Xalkori,克唑替尼,Crizotinib)是由辉瑞公司研制的抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂。分别在ALK、ROS和MET激酶活性异常的肿瘤患者中证实克唑替尼对人体有显著临床疗效。
中文说明书
适应症:可用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期肺癌患者或者是转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
用法用量:患者对本产品的选择必须在具有使用经验的医疗机构中使用, 并在特定专业技术人员的指导下使用。在服用本产品之前, 必须获得经过充分验证的测试方法确认的 ALK 阳性评价结果。
推荐剂量:通常的推荐剂量是克唑替尼250毫克每天服用两次,每天在相同的时间。
剂量调整:如果患者在治疗中出现了非常严重的不良反应,这个时候就需要调整服用克唑替尼的剂量,要根据患者自身的安全性和耐受性减少剂量250mg,每天口服1次。如果患者不能耐受每天250mg,就需要停止服用克唑替尼。
克唑替尼最常见的不良反应:恶心,呕吐,腹泻,呼吸困难,头晕,溃疡,便秘,肺出血等反应。
参考资料: FDA说明书更新于2023年09月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217581