尿路上皮癌药物恩诺单抗的适应症和作用疗效一文详解

导读：恩诺单抗是一种Nectin-4导向的抗体和微管抑制剂结合物，靶向在膀胱癌中高度表达的一种细胞表面蛋白Nectin-4。该药物由美国西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与安斯泰来（Astellas）联合研发。这篇文章主要讲了恩诺单抗的适应症、用法用量、作用疗效、注意事项等内容。

适应症

局部晚期或转移性尿路上皮癌：恩诺单抗适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者。这些患者通常是已经接受过PD-1/L1抑制剂治疗和含铂化疗方案的患者。

FDA首次批准：2019年12月，FDA首次批准恩诺单抗上市，用于治疗在手术前或手术后或在局部晚期或转移性环境中接受过PD-1/L1抑制剂和含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者。

扩大适应症：2021年7月，FDA授予恩诺单抗常规批准，并扩大适应症，用于治疗顺铂不耐受且既往接受过一线或多线系统治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。

与Keytruda联合使用：

2023年4月，FDA批准恩诺单抗与默沙东的Keytruda（PD-1，帕博利珠单抗）联合使用，用于治疗局部晚期或转移性成人患者尿路上皮癌，特别是那些不适用于含顺铂化疗的患者。这是首个PD-1与ADC药物的联合疗法被获批。

2023年12月，FDA再次批准该联合疗法用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者。

用法用量

恩诺单抗通常通过静脉输注给药，推荐剂量为1.25mg/kg（最大剂量为125mg），在28天周期的第1、8和15天30分钟内静脉输注，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

作用疗效

在EV-302（NCT04223856）试验中，恩诺单抗与帕博利珠单抗的联合疗法在886名患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者中进行了评估。这些患者之前未接受局部晚期或转移性疾病的系统性治疗。

试验结果显示，恩诺单抗联合帕博利珠单抗组患者的中位生存率达31.5%、中位生存期达12.5个月，而顺铂或卡铂联合吉西他滨组的中位生存率仅为16.1%，中位生存期为6.3个月。恩诺单抗联合疗法相比化疗，中位生存率提高了15.4%，中位生存期提高了6.2个月。

注意事项

在使用恩诺单抗之前，应仔细评估患者的健康状况和过敏史，确保患者适合接受该药物治疗。同时，应遵循医生的建议，按照规定的剂量和用法进行给药。在治疗期间，需要定期监测患者的反应和副作用，并根据需要采取相应的措施。

恩诺单抗作为一种针对Nectin-4的ADC药物，在尿路上皮癌的治疗中展现出显著的治疗效果。其独特的作用机制和临床试验数据均证明了其在提高患者生存率和生存期方面的优势。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。