




吡非尼酮有批准上市的仿制药,仿制药通常被认为与原研药具有基本相同的治疗效果,但具体情况可能因生产厂家和质量控制标准而异。印度Cipla公司生产的吡非尼酮仿制药已经上市,并且价格相对较低。此外,仿制药的质量和效果应符合相关药品监管机构的标准才能上市,在药物成分、作用机制、疗效等方面基本与原研药一致,也能够有效治疗疾病。
需要注意的是,尽管仿制药在价格上具有一定的优势,但患者在选择使用仿制药时,应确保药品来源可靠,避免购买到假冒伪劣的仿制药。同时,应遵循医生的指导确保安全有效地使用药物。在考虑使用仿制药之前,建议患者咨询专业医疗人员,了解其可能的效果和吡非尼酮副作用。
1、胃肠道症状:吡非尼酮经常引起胃肠道副作用,如消化不良、恶心、胃炎、胃食管反流病和呕吐。为了减轻这些反应的严重程度,吡非尼酮应在饭后服用。
2、皮肤症状:吡非尼酮已知可引起光敏反应、皮疹、瘙痒和皮肤干燥。建议患者避免直接暴露在阳光下,包括太阳灯,并使用防护服和防晒剂。持续的光敏反应通常通过调整剂量和必要时暂时停止治疗以及局部对症治疗控制。
3、肝功能障碍:吡非尼酮可增加肝酶水平,尤其是天冬氨酸转氨酶、丙氨酸转氨酶和γ-谷氨酰转肽酶的水平。治疗期间需要定期监测肝酶水平,治疗开始前一次,治疗开始后每月监测一次,直至治疗开始后6个月,此后每3个月监测一次。在给肝功能不全患者和同时服用CYP1A2抑制剂的患者开具该药时需要格外小心,严重肝功能不全患者禁用该药。
4、头晕和疲劳:接受吡非尼酮治疗的患者中,有报道称出现头晕和疲劳。头晕通常会消退,但患者在进行需要精神警觉或协调的活动之前,应了解他们对吡非尼酮的反应。如果情况严重,可能需要调整剂量或停止治疗。
5、体重减轻:接受吡非尼酮治疗的患者体重减轻,医生应监测患者的体重,并在必要时鼓励增加热量摄入。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077