恩诺单抗仿制版也能有效治病吗？
医学编辑井庆艳
2024-08-26 13:59
已帮助: 4人
导读：恩诺单抗是一种针对Nectin-4的ADC， Nectin -4是一种在某些尿路上皮癌细胞上表达的细胞表面蛋白。恩诺单抗于2019年获得美国食品药品监督管理局的加速批准，随后于2021年获得常规批准，适用于先前接受过PD-1/L1抑制剂和含铂化疗治疗的la/mUC患者，以及不适合接受顺铂化疗且已接受过一种或多种先前治疗的患者。
恩诺单抗仿制版也能有效治病吗
恩诺单抗作为一种创新药物，其疗效已得到广泛认可，但是目前市场上并没有恩诺单抗的仿制药版本，因此暂时无法了解到恩诺单抗仿制药的效果。仿制药的生产需要原研药专利到期后，通过生物等效性研究证明其与原研药的疗效和安全性相当才能上市，此时仿制药的疗效才有保证，但是恩诺单抗暂时没有仿制药版本，无法评估恩诺单抗治疗效果。
患者在选择药物时，应优先选择正规渠道购买原研药，以确保药物的疗效和安全性。同时，恩诺单抗的使用应在医生指导下进行，以监控和管理可能出现的不良反应。
恩诺单抗的不良反应
恩诺单抗的常见不良反应包括疲劳、周围神经病变、食欲下降、皮疹、脱发、恶心、消化不良、腹泻、干眼症、贫血、白蛋白降低、中性粒细胞减少、尿酸增加、脂肪酶增加、血小板减少、体重下降和皮肤干燥、瘙痒等。在使用恩诺单抗时，需要密切监测患者的血糖水平、周围神经病变状况，并注意可能的眼疾和皮肤反应。
出现不良反应后应及时告知医生，并咨询医生是否需要进行相应的处理。
恩诺单抗的治疗效果
在一项开放标签、随机、多中心试验中，比较恩诺单抗与化疗的疗效，试验对象为之前接受过铂类化疗和PD-1/L1抑制剂治疗的la/mUC成人患者(n=608)。试验中接受恩诺单抗(n=301)治疗的患者比接受化疗(n=307)治疗的患者平均生存期长3.9个月，中位总生存期分别为12.9个月、9个月。
需要注意的是，建议哺乳期妇女在使用恩诺单抗治疗期间以及最后一次用药后至少3周内不要母乳喂养，肝功能不全中度或重度肝功能不全患者避免使用恩诺单抗。
注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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恩诺单抗(Padcev)
恩诺单抗专为治疗已发展至局部晚期或转移性阶段的尿路上皮癌成年患者设计，这些患者往往已历经多种前期治疗，涵盖PD-1或PD-L1抑制剂的免疫治疗，以及在新辅助/辅助、局部晚期或转移情境下的含铂化疗方案。
恩诺单抗还作为一线治疗方案的一部分，与帕博利珠单抗(Keytruda)联合使用，针对初诊的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，旨在提供更为全面的治疗选择。
戈沙妥珠单抗（sacituzumab govitecan）
不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)、局部晚期或转移性尿路上皮癌 (mUC)
百泽安(替雷利珠单抗)
百泽安(替雷利珠单抗)作为一种单一药物，用于治疗不可切除或转移性食管鳞状细胞癌的成年患者，既往全身化疗后不包括PD-(L)1抑制剂。
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