




地夫可特(Deflazacort)仿制版也能有效治病,目前比较常见的仿制药版本是印度生产的。地夫可特仿制药在经过生物等效性研究后,如果证明其与原研药在疗效和安全性上没有显著差异,可以被认为是有效的,并且能够经过相关部门批准上市。因此,批准上市的地夫可特仿制药也能够有效治疗疾病,其成分、作用机制、疗效等基本与原研药一致。
美国FDA已经批准了地夫可特的仿制药版本,用于治疗杜氏肌营养不良症,说明地夫可特仿制药在经过严格的审批流程后,被认为与原研药具有相似的治疗效果和安全性。
需要注意的是,仿制药的生产和分销必须遵守严格的质量控制标准,以确保其与原研药的等效性。患者在使用仿制药时,应确保药物来自可靠的制造商和供应商,并且在医生的指导下使用。同时,患者应当注意监测任何可能的副作用,并及时与医生沟通。
一项针对196名男性患者的临床研究证实了地夫可特治疗效果,这些患者在试验开始时年龄为5-15岁,有记录表明存在肌营养不良蛋白基因突变,并在5岁之前出现肌无力。第12周,与服用安慰剂的患者相比,服用地夫可特的患者在多块肌肉的临床肌肉强度评估中有所改善。在接受地夫可特治疗的患者中,平均肌肉强度的总体稳定性一直保持到研究结束时(第52周)。
在另一项涉及29名男性患者的为期104周的试验中,在平均肌肉强度评估中,地夫可特显示出比安慰剂更具数值优势。此外,尽管没有进行统计学上的多重比较控制,但服用地夫可特的患者似乎比服用安慰剂的患者更晚失去行走能力。
1、药物相互作用:地夫可特与抗结核病药物(如利福平)、止痛药(如卡马西平)、抗癫痫药(如苯巴比妥、苯妥英)以及抗真菌药(如酮康唑)可产生药物相互作用。
2、药物与食物相互作用: 不建议地夫可特与葡萄柚或其汁一起服用。
3、药物与疾病相互作用:患有糖尿病、白内障、甲状腺功能障碍、血压、肾脏疾病、青光眼和疱疹的患者服用地夫可特时应谨慎。
如果对地夫可特或此药物所含的任何成分过敏,请勿服用地夫可特,请将地夫可特放在儿童接触不到的地方,以免儿童误服。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217813