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鲁索替尼乳膏仿制版也能有效治病吗?

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郭药师
2025-01-21 04:26:08
已帮助: 360人
导读:鲁索替尼乳膏是一种处方药,用于局部治疗一种名为非节段性白癜风的白癜风,适用于成人和12岁及以上的儿童。不建议将鲁索替尼乳膏与治疗性生物制剂、其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤或环孢菌素)一起使用。

鲁索替尼乳膏仿制版也能有效治病吗

鲁索替尼乳膏仿制版也能有效治病,比如孟加拉伊思达版、孟加拉耀品国际版仿制药。鲁索替尼乳膏仿制版的主要成分、作用机制、疗效上与原研药基本一致。因此,在正确使用的前提下,仿制药同样能够显著缓解患者的症状。鲁索替尼乳膏仿制药在临床试验中显示出显著的疗效,针对特应性皮炎患者能有效减轻瘙痒、皮疹和发红等症状,而在白癜风患者中,仿制药也能促进皮肤色素的恢复,改善皮肤外观。

患者在使用仿制药时应密切关注身体反应,并在医生的指导下使用,了解药物副作用、用法用量、疗效等。

鲁索替尼乳膏的疗效

在鲁索替尼乳膏的两项3期临床试验中,连续使用8周后,53.8%和51.3%的患者达到了主要终点研究者总体评估治疗成功率 (IGA-TS) 0-1(清除或几乎清除),并且自试验开始以来至少有2级改善。相比之下,仅使用安慰剂的患者比例仅为7.6%。 

使用鲁索替尼乳膏的患者中,52.2%和50.7%达到NRS4(瘙痒严重程度减轻的患者比例,在11分制(0-10)数字评分量表中至少下降4分),首次使用该药物后12小时瘙痒感就开始减少。   

鲁索替尼乳膏显示出较好的治疗效果, 降低特应性皮炎中JAK1和JAK2的活性可减少瘙痒、皮疹和皮肤发红,从而减少或减轻体征和症状的严重程度。

鲁索替尼乳膏的副作用是什么

鲁索替尼乳膏旨在将药物直接输送到患处皮肤,并限制口服给药产生副作用的可能性。鲁索替尼乳膏副作用比较常见的是鼻腔肿胀、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞计数增加、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎和流鼻涕等。这些不良反应的发生率与临床试验中接受安慰剂治疗的不良反应发生率相似。  

鲁索替尼乳膏已获得FDA批准,可作为特应性皮炎治疗方案的一部分短期(8周)使用,或根据特应性皮炎症状和受影响的皮肤区域间歇性使用。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月13日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215309

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