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艾沙康唑胶囊(Cresemba)

别称

     艾沙康唑胶囊,isavuconazonium sulfate,Cresemba

适应人群

     存在侵袭性曲霉病的成人患者。

  • 规格: 100mgx14粒
  • 剂型: 胶囊
  • 厂家: 安斯泰来制药
  • 有效期: 24个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

温馨提示:

艾沙康唑胶囊(Cresemba)的概述

艾沙康唑胶囊由安斯泰来制药美国公司研发生产,最早于2015年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。

2021年12月,原研硫酸艾沙康唑胶囊获批进入中国市场,并纳入我国医保报销药品名录,治疗限侵袭性曲霉病或侵袭性毛霉病的成人患者。

艾沙康唑胶囊(Cresemba)
药品别称
艾沙康唑胶囊,isavuconazonium sulfate,Cresemba
适应人群
存在侵袭性曲霉病的成人患者。
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艾沙康唑胶囊说明书概述

艾沙康唑胶囊是一种广谱的三唑类抗真菌药物,通过抑制细胞色素P450酶系统中的14-α-麦毛甾醇脱甲基酶,阻断真菌细胞膜重要组成成分麦角甾醇的合成,抑制真菌的生长和繁殖。

药品称呼

通用名:isavuconazonium sulfate

商品名:Cresemba

全部名称:艾沙康唑胶囊,isavuconazonium sulfate,Cresemba

规格

100mgx14粒

禁忌

对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。

与酮康唑共同给药。

与大剂量利托那韦(每12小时>200毫克)共同给药。

与强效 CYP3A4/5 诱导剂如利福平、利福布丁、卡马西平、长效巴比妥类药物(如苯巴比妥)、苯妥英和圣约翰草或与中度 CYP3A4/5 诱导剂如依法韦仑、萘夫西林和依曲韦林共同给药。

家族性短QT综合征患者。

贮藏

不要储存在 30°C以上。

作用机制

艾沙康唑是口服或静脉注射硫酸艾沙康唑后形成的活性部分。

Isavuconazole通过抑制细胞色素P-450依赖性酶羊毛甾醇14-α-脱甲基酶(负责将羊毛甾醇转化为麦角甾醇)来阻断麦角甾醇(真菌细胞膜的关键成分)的合成,从而表现出杀真菌作用。这导致甲基化甾醇前体的积累和细胞膜内麦角甾醇的消耗,从而削弱了真菌细胞膜的结构和功能。

安全与疗效

用Rhizopus delemar 或Mucor circinelloides 气管内感染中性粒细胞减少的小鼠。研究者用艾沙康唑、L-AMB联合或者单用治疗感染后8小时并持续到第4天的小鼠,安慰剂小鼠接受媒介物控制。在存活到第21天和第4天小鼠的组织真菌负荷分别作为主要和次要终点。

对于已经感染的小鼠,艾沙康唑与L-AMB和安慰剂相比较,艾沙康唑与L-AMB延长了小鼠的中位生存时间,增加了小鼠的存活率,单独使用两药的小鼠总生存率为50%,安慰剂仅有5%,而两者联用接受治疗的小鼠总生存率为80%!并且这两药联合使用与安慰剂相比,任一器官的真菌负担降低了2.0-3.5 log,而单一用药降低了1.0-2.0 log。

得出的结论为,艾沙康唑联合L-AMB治疗毛霉菌效果比单一疗法更显著,从该项研究中得出的实验数据能够看出,艾沙康唑联合L-AMB疗法,或将成为治疗毛霉菌病的最佳新疗法。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年12月8日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207500

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