Sparsentan能有效治病吗？

导读：Sparsentan是一种口服双内皮素血管紧张素受体拮抗剂，用于治疗免疫球蛋白A(IgA)肾病和局灶节段性肾小球硬化症(FSGS)。2023年2月，Sparsentan在美国获得加速批准，用于减少患有原发性IgA肾病且有病情快速进展风险的成人患者的蛋白尿。

Sparsentan仿制版也能有效治病吗

Sparsentan(司帕生坦)原研药的研发公司是美国Travere Therapeutics，目前也有仿制药上市，比较常见的是卢修斯生产的仿制药，其疗效基本与原研药一致。仿制版的Sparsentan其药物成分、作用机制、疗效等基本与原研药一致，而且一斤通过相关监管部门批准上市，说明其在治疗IgA肾病方面有效，并且其疗效与原研药基本相当。

患者在选择使用仿制药时，应确保药品是通过正规渠道获批上市的，以保证药品的质量和疗效。

Sparsentan的疗效

在一项国际性、随机、双盲、阳性对照研究中，对比了sparsentan治疗效果与厄贝沙坦对经活检证实的IgA肾病成人 (≥18岁) 的疗效，尽管已接受至少12周的最大限度肾素-血管紧张素系统抑制剂治疗，但蛋白尿仍为1.0g/天或更高。参与者随机分配接受sparsentan400mg每日一次或厄贝沙坦300mg 每日一次治疗。主要疗效终点是基于24小时尿液样本的尿蛋白-肌酐比从基线到第36周的变化，使用混合模型重复测量进行评估。

404名参与者被随机分配接受 sparsentan（n=202）或厄贝沙坦（n=202）治疗。第 36 周，sparsentan组尿蛋白-肌酐比值与基线相比的几何最小二乘均值百分比变化（-49.8%）显著高于厄贝沙坦组（-15.1%），导致组间相对减少41%。

对于患有IgA肾病的成人患者，每日一次使用sparsentan治疗可显著降低蛋白尿，相比使用厄贝沙坦治疗效果更佳。sparsentan的安全性与厄贝沙坦相似。

关于IgA肾病(IgAN)

IgA肾病是一种罕见的进行性肾病，其特征是肾脏中积累免疫球蛋白A(IgA)，是一种帮助身体抵抗感染的蛋白质。IgA沉积会导致肾脏正常过滤机制崩溃，导致尿液中带血（血尿）、尿液中带蛋白（蛋白尿）以及肾功能逐渐丧失，IgAN的其他症状可能包括肿胀（水肿）和高血压。

IgAN是全球最常见的原发性肾小球疾病，也是导致肾衰竭的主要原因。据估计，在获批的地区IgAN患者多达25万人。