硫酸氢司美替尼胶囊导致的不良反应怎么治疗？

导读：2020年4月10日，美国食品药品管理局批准了司美替尼(KOSELUGO)用于治疗2岁及以上患有1型神经纤维瘤病(NF1)且有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的儿科患者。

硫酸氢司美替尼胶囊导致的不良反应

硫酸氢司美替尼胶囊的不良反应主要包括以下几种。

1、消化系统反应：最常见的不良反应包括呕吐、腹痛、腹泻和恶心。

2、皮肤反应：包括瘙痒、皮疹、痤疮样皮疹、皮肤干燥和甲沟炎。

3、全身性反应：疲劳和发热也是常见的副作用。

4、肌肉骨骼系统反应：肌肉骨骼疼痛也是一个常见的副作用。

司美替尼（selumetinib）副作用还包括心脏问题、眼毒性、头痛、口腔炎等。这些副作用的严重程度不同，一些是轻微的，而另一些可能需要医疗干预。患者在使用硫酸氢司美替尼胶囊时，应在医生的指导下进行，并及时报告任何不良反应，以便进行适当的剂量调整或治疗。

硫酸氢司美替尼胶囊导致的不良反应怎么治疗

针对硫酸氢司美替尼胶囊的副作用，以下是一些处理措施：

1、腹泻：建议患者在首次出现大便稀疏后立即开始使用止泻药，并增加液体摄入量，根据不良反应的严重程度，可能需要停药、减少剂量或永久终止司美替尼。

2、恶心和呕吐：饮食应以清淡、易消化为主，医生可能会开具抗恶心药物控制症状。

3、皮疹：保持皮肤清洁、卫生，不要使用刺激性的洗浴用品。

4、心脏问题：在开始治疗前应评估射血分数，第一年每3个月评估一次，此后每6个月评估一次，并根据临床情况进行评估。根据不良反应的严重程度，可能需要停药、减少剂量或永久终止司美替尼。

以上措施可以帮助管理和减轻硫酸氢司美替尼胶囊的副作用，但所有治疗和调整都应在医生的指导下进行。

硫酸氢司美替尼胶囊的疗效

在一项开放标签、多中心、单组试验中，研究对象为患有 NF1 且有可测量目标 PN 的儿科患者，若不进行手术切除则存在严重发病风险。疗效人群 (N=50) 中的患者还必须患有至少一种与目标 PN 相关的严重发病。患者每天两次口服 25mg/²的硫酸氢司美替尼胶囊，直至病情进展或出现不可接受的毒性。

主要疗效结果指标是NCI评估的总体缓解率 (ORR)，定义为在3-6个月内经后续MRI证实磁共振成像(MRI)肿瘤体积减少≥20%的患者百分比。ORR为66%，所有患者均有部分缓解，82%的缓解者持续缓解至少12个月。使用相同缓解标准对ORR进行了独立的集中审查，结果显示ORR为44%。