导读:硫酸氢司美替尼胶囊是一种MEK1/2抑制剂,用于治疗伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的儿科患者1型神经纤维瘤病(NF1),NF1是一种导致神经肿瘤生长的神经系统遗传性疾病。
硫酸氢司美替尼胶囊的仿制版在理论上应具有与原版药物基本相同的治疗有效性。仿制药的制造需遵循与原研药相同的活性成分、剂型、给药途径等,以确保其质量和疗效。
仿制药上市也要经过临床试验,如果效果和副作用不达标,不会审批通过上市。因此,经过有关部门批准上市的仿制药其疗效基本与原研药一致,也可有效治疗相关疾病。
目前了解到的硫酸氢司美替尼胶囊仿制版是老挝卢修斯仿制的,其价格相对于原研药来说会低一些。
老挝卢修斯仿制的硫酸氢司美替尼胶囊有2种规格,其规格不同价格也不一样。10mg×60片一盒的价格大约是1890元-2300元,25mg×60片一盒的价格大约是3645元-4000元。司美替尼(selumetinib)药品价格可能会因地区、购买渠道、药物规格、生产厂家等因素而有所不同,上述价格仅供参考。在购买仿制药时,建议通过正规渠道以确保药品的质量和安全。
在一项研究中纳入50名3-17岁患有NF1相关丛状神经纤维瘤的儿童,这些儿童每天口服两次司美替尼,每28天为一个周期,并且至少每四个周期进行一次评估。研究人员使用一种新颖的方法来评估针对每个患者特定肿瘤相关症状的结果,这是之前针对NF1神经纤维瘤的临床试验从未做过的事情。
35名儿童(70%)确认出现部分缓解,肿瘤体积缩小≥20%,其中大多数儿童的缓解持续了一年以上。治疗一年后,儿童和家长报告疼痛程度降低,疼痛对日常功能、整体生活质量、力量和活动范围的干扰有临床意义的改善。
司美替尼可使大多数 NF1 PN 患者的 PN 缩小,且无临床显著的发病率。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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