




导读:达利雷生是一款治疗失眠的创新药,与传统镇静催眠药物通过镇静大脑来促进睡眠的疗法不同,达利雷生通过阻断食欲素神经肽(食欲素A和食欲素B)与其受体的结合,帮助患者入睡和保持睡眠。
达利雷生是否在中国上市,直接关系到患者能否在国内合法获取该药物。了解其上市情况,有助于患者更好地规划治疗方案。
Idorsia公司和先声药业在中国递交了盐酸达利雷生片的上市申请,并获得受理。2024年7月16日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,盐酸达利雷生片新药上市申请已获得受理。
达利雷生目前还没有在中国正式批准上市,只是受理了上市申请,由于其复杂的审批流程和临床试验要求,上市时间可能会比较久。
达利雷生在中国获批的适应症范围与国际市场基本一致,主要用于治疗特定类型的疾病。患者在使用前应咨询医生,确保药物适用于自身的病情。
达利雷生在中国上市后,其购买难易程度成为患者关注的焦点。
达利雷生在上市国家的大型医院的药房通常有售,患者可以通过医生的处方在医院药房直接购买。医院药房的药物来源正规,质量有保障,是患者首选的购买渠道。
除了医院药房,达利雷生在一些大型连锁药店也有销售。患者可以通过药店购买,但需注意选择具有合法资质的药店,并核对药物的批准文号和生产批号,确保购买到正品。
随着互联网医疗的发展,部分合法的在线药店也开始提供达利雷生的购买服务。患者在选择在线药店时,应优先考虑正规、有资质的,并查看用户评价,以确保药物的真实性和可靠性。
达利雷生是否纳入国家医保,直接关系到患者的经济负担,医保报销可以显著降低患者的用药成本。
达利雷生目前尚未纳入国家医保目录,意味着患者目前无法享受医保报销政策,需要自费购买药物。Idorsia Ltd/瑞士阿尔施维尔公司生产的达利雷生规格是50mg*20片/盒,一盒的价格大约是406美元,价格比较昂贵。
随着达利雷生在国内的上市应用,未来有望被纳入国家医保目录,可进一步降低患者的经济负担,提高药物的可及性,惠及更多有需要的患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214985