




仑卡奈单抗(Leqembi)在临床中属于单克隆抗体药物,通过清除大脑中的淀粉样蛋白β沉积改善认知功能。2024年该药在中国获批上市,商品名为乐意保,适用于轻度认知障碍及轻度痴呆患者。
目前仑卡奈单抗已在中国上市,但尚未纳入医保目录,需患者全额自费购买。目前市场上售卖的是日本卫材生产的原研药,200mg/2ml的约1205美元/盒,500mg/5ml的约2217美元/盒。
价格较高主要源于研发成本与生产工艺,单克隆抗体的生物合成技术复杂,需严格的质量控制体系支持,进一步推高生产成本。
仑卡奈单抗需通过静脉输注给药,全程需医疗医生使用,但患者可以通过以下内容多了解仑卡奈单抗的相关知识。
推荐起始剂量为10mg/kg,每两周输注一次,持续18个月。后续可选择维持每两周一次或调整为每四周一次。输注前需将药物稀释于250mL生理盐水中,使用低蛋白结合滤器,全程耗时约1小时。若漏输一次,需尽快补输并调整后续计划。
治疗前需完成基线脑部MRI检查,确认淀粉样蛋白沉积。第5次、第7次及第14次输注前需复查MRI,评估是否出现淀粉样蛋白相关影像异常(ARIA)。若患者出现头痛、视力变化或步态不稳,应立即进行MRI检测并调整治疗方案。
部分患者在首次输注时出现发热、寒战或血压波动。建议输注前30分钟预服抗组胺药或解热镇痛药。若反应严重,可降低输注速度或暂停给药,待症状缓解后继续治疗。
仑卡奈单抗可能引发严重不良反应,需通过科学管理降低风险。
ARIA分为脑水肿型(ARIA-E)和脑出血型(ARIA-H)。轻度无症状患者可继续治疗,中重度患者需暂停用药直至MRI显示改善。携带ApoEε4基因纯合子的患者风险更高,建议治疗前进行基因检测并充分沟通利弊。
孕妇、哺乳期女性及儿童不推荐使用仑卡奈单抗。老年患者需评估基础疾病,肝肾功能不全者应谨慎调整剂量。治疗期间避免联用抗凝药物如阿司匹林,以防增加脑出血风险。
未开封的仑卡奈单抗需2-8℃冷藏,禁止冷冻或剧烈摇晃。稀释后药液需4小时内使用,常温保存不超过30℃。开封后剩余药液应废弃,不可重复使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761269