




瑞司美替罗(Rezdiffra)是首个获批治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的口服靶向药物,其价格、上市情况和用药准备备受关注。本文将从这三个方面详细介绍该创新药物的相关信息,为患者提供全面的用药指导。
瑞司美替罗的价格体系反映了其研发成本和临床价值,了解药品定价对患者治疗规划具有重要意义,价格仅供参考。
瑞司美替罗原研药由美国Madrigal Pharmaceuticals公司研发生产,价格比较昂贵,但是具体价格暂时不明确。
老挝卢修斯仿制的瑞司美替罗有三种规格,其中60mg *30片的价格大约是167美元,80mg *30片的价格大约是204美元,100mg *30片的价格大约是241美元。
按照标准剂量(80mg/日)计算,使用原研药的年治疗费用约2.4-3.6万美元,仿制药年费用约2500美元。实际支出会因剂量调整和疗程长短而变化。
患者可根据经济状况和治疗需求选择适合的药品来源和规格。
瑞司美替罗的全球上市进程直接影响各地区患者的用药可及性。
该药已在美国获批上市,欧盟和日本正在审批中。在亚洲地区,目前仅老挝批准了仿制药上市。
瑞司美替罗尚未向中国国家药监局提交上市申请,国内上市时间未确定。
部分患者通过专业跨境医疗渠道获取该药,但需自行承担全部费用和用药风险,建议在肝病专科医生指导下谨慎决策。
随着全球更多国家批准上市,该药的可及性将逐步提高。
合理使用瑞司美替罗需要做好充分的用药前准备和监测安排。
开始治疗前需完成肝脏弹性检测、肝功能全套、血脂血糖检测、肝脏MRI或活检等评估,建立完整的治疗前数据。
需评估现有用药方案,特别注意与他汀类、降糖药的潜在相互作用,必要时应调整剂量或更换药物。
制定规律的随访计划,通常治疗1个月后复查肝功能,3个月后评估肝纤维化改善情况,根据疗效和不良反应调整监测频率。
建立详细的用药记录,包括服药时间、剂量、不良反应和检查结果,便于医生评估疗效。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217785