
乐伐替尼是一种能够抑制多种受体酪氨酸激酶功能的口服抑制剂,2016年5月13日,美国药监局批准乐伐替尼联合依维莫司治疗既往接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌。
乐伐替尼用于治疗肾癌的效果如何?
乐伐替尼的临床试验,分析了乐伐替尼联合依维莫司与单独使用依维莫司治疗肾癌的效果对比。从PFS中位无进展生存期来看,乐伐替尼联合依维莫司(乐伐18mg+依维莫司5mg)长达14.6个月,而相同情况下单独使用依维莫司10mg的PFS只有5.5个月。
而总生存期上,乐伐替尼联合依维莫司是25.5个月比单用依维莫司的15.4个月也高出不少;客观缓解率方面,乐伐替尼联合依维莫司就19%而单用依维莫司只有3%。从这几项主要的数据来看,使用乐伐替尼联合依维莫司的疗效明显要比单用依维莫司要好。
参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092