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卡替拉韦在国内上市了吗

郭药师
已帮助: 39人
2025-08-19 17:37
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卡替拉韦是一种新型抗逆转录病毒药物,主要用于HIV-1感染的治疗和暴露前预防(PrEP),该药物已经在中国大陆正式获批上市,可通过常规医院药房或零售渠道获得该药品。尽管口服片剂VOCABRIA和长效注射剂CABENUVA及APRETUDE在国际上已有广泛应用,但在国内仍处于准入阶段。

卡替拉韦在国内上市了吗

卡替拉韦尚已经在中国大陆获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。无论是用于治疗的CABENUVA组合注射剂,还是用于暴露前预防的APRETUDE长效制剂,均出现在国内已上市药品名录中。

审批进展与可及性现状

2023年,国家药品监督管理局(NMPA)批准卡替拉韦片剂及注射剂在国内上市,与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗成人HIV-1感染;作为暴露前预防药物,降低高危人群感染HIV-1的风险。

国际使用对比

与美国、欧盟等地区相比,卡替拉韦在这些市场已实现商业化应用多年,用于HIV治疗和预防的长效管理。其每月或每两个月一次的注射方案显著提升了用药依从性。

卡替拉韦好购买吗

卡替拉韦可通过普通药店和医院药房购买,购药前通常需要出示医疗处方。

非正规渠道风险

非正规渠道的卡替拉韦来源缺乏监管,药品真伪、储存条件和运输过程难以保障。使用未经认证的药品可能带来疗效不足、不良反应增加甚至耐药风险。

替代方案可行性

对于HIV感染者,除了卡替拉韦外,国内已有多种高效抗逆转录病毒药物可供选择,包括替诺福韦、恩曲他滨、多替拉韦等组成的固定剂量复方制剂,能够实现良好的病毒抑制。对于暴露前预防需求者,口服恩曲他滨/替诺福韦(FTC/TDF)方案已广泛使用且可及性强。这些成熟方案在临床实践中已被充分验证,可作为当前阶段的主要选择。

卡替拉韦的禁忌症

即便未来卡替拉韦在国内获批,其使用仍需严格遵循禁忌标准,避免在特定人群中引发严重不良事件。明确的禁忌条件为临床安全用药提供了基本边界。

过敏反应史禁用

对卡替拉韦或其任何辅料成分有过敏史的患者禁止使用。特别是曾发生Stevens-Johnson综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)或血管性水肿等严重皮肤反应者,再次暴露可能导致危及生命的后果。用药前需详细询问既往药物过敏史。

特定药物联用限制

禁止与强效UGT1A1诱导剂合用,包括抗癫痫药(如卡马西平、苯妥英)、抗结核药(如利福平、利福喷丁)。这类药物会显著降低卡替拉韦的血药浓度,导致治疗失败或预防失效。同时,用于HIV治疗时,禁止与利福布汀联用,因该组合会影响长效注射剂的安全性。

禁忌症的设定基于药代动力学和安全性研究。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212887

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