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吡非尼酮(Pirfenidone)的用药指南和特殊人群用药

郭药师
已帮助: 19人
2025-08-20 13:43
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吡非尼酮(Pirfenidone)可延缓肺功能下降,改善患者生活质量。吡非尼酮的合理使用需严格遵循医嘱,并特别注意其在不同人群中的个体化用药。

吡非尼酮(Pirfenidone)的适应症

吡非尼酮可减缓特发性肺纤维化(IPF)患者的肺功能下降,对疾病进展具有抑制作用,适用于特发性肺纤维化(IPF)。

以上内容来源于FDA或FDA药品说明书,仅反映吡非尼酮在境外注册国家的适应症范围,请勿据此作任何治疗决策。

吡非尼酮(Pirfenidone)的用药指南

吡非尼酮需遵循逐步递增的用药原则,以降低初始治疗阶段的不良反应风险。

1、起始治疗剂量策略

治疗起始阶段通常采用剂量滴定策略:

(1)第1-7天,每次服用267mg,每日3次。

(2)第8-14天,每次剂量增至534mg,每日3次。

2、维持剂量

从第15天起,可增至每次801mg,每日3次,即达到维持剂量2403mg/天。

3、服用时间

吡非尼酮应在饭后服用,可帮助减少胃肠道不适,如恶心、呕吐等症状。

4、漏服处理

若患者漏服药物,不可在下次服药时加倍剂量补服,也不应单日服用超过三次。

5、中断服药处理

如果中断服用吡非尼酮超过14天,需要重新从初始剂量开始,逐步调整至维持剂量。

吡非尼酮(Pirfenidone)特殊人群用药的注意事项

1、肝功能不全患者

(1)、轻度至中度肝功能不全患者,应在严密监测下使用吡非尼酮,定期检测ALT、AST和胆红素水平。

(2)、严重肝功能不全患者不建议使用。

2、肾功能不全患者

(1)、轻度至中度肾功能损害患者,需谨慎用药,并密切观察是否出现不良反应。

(2)、重度肾功能不全(肌酐清除率<30mL/min)患者,应在医生指导下使用吡非尼酮,需要透析的终末期肾病患者,不建议使用。

3、老年患者

老年患者,一般无需调整吡非尼酮的剂量。

4、吸烟者

患者在开始使用吡非尼酮治疗前需要戒烟,在用药期间持续避免吸烟。

5、孕妇与哺乳期妇女

(1)、目前尚无足够的人类研究数据表明,吡非尼酮对胎儿或婴儿的安全性,孕妇应权衡利弊后使用。

(2)、哺乳期妇女也应在医生指导下决定是否用药或停止哺乳。

参考资料: FDA说明书更新于2024年04月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077

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