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赛洛多辛(Silodosin)在国内上市了吗?

郭药师
已帮助: 6人
2025-09-28 16:10:09
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赛洛多辛(Silodosin)是一种高选择性的α-1A肾上腺素能受体拮抗剂,可改善排尿困难、尿频、尿急等症状。

赛洛多辛(Silodosin)在国内上市了吗

赛洛多辛已在中国上市,已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市,用于临床治疗良性前列腺增生,国内患者可以在医生处方下获得该药物。

作为处方药,患者必须经过专业医师诊断,确认符合用药指征后方可使用,切勿自行购买服用。

赛洛多辛(Silodosin)适应症

用于治疗良性前列腺增生(BPH)的体征和症状。

赛洛多辛(Silodosin)用法用量

1、标准剂量

(1)、推荐剂量:每次8mg(一粒8mg胶囊),每日一次,餐后服用。

(2)、服用方法:应整粒吞服,且随餐服用(即饭后服用)可以减少药物吸收的波动,并可能降低某些胃肠道不适的风险。

对于吞咽困难的患者,可以小心打开胶囊,将内容物洒在一汤匙苹果酱上立即服下(5分钟内),无需咀嚼,随后饮用一杯凉水以确保服下全部粉末。

2、剂量调整

(1)、肾功能不全患者

中度肾功能不全(肌酐清除率CCr30-50mL/min):剂量应减至每次4mg(一粒4mg胶囊),每日一次,餐后服用。

重度肾功能不全(CCr<30mL/min):禁止使用赛洛多辛。

(2)、肝功能不全患者

轻度至中度肝功能不全:无需调整剂量。

重度肝功能不全(Child-Pugh评分≥10):禁止使用赛洛多辛。

3、用药注意事项

(1)、起始注意:用药初期可能出现体位性低血压(站立时头晕),尤其是首次服药后。因此,在开始治疗阶段,应避免驾驶、操作机器或进行有危险性的活动,直至清楚身体对药物的反应。

(2)、药物相互作用:禁止与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、克拉霉素、伊曲康唑、利托那韦等)同时使用,否则会显著增加赛洛多辛的血药浓度,导致严重副作用。也不建议与其他α受体阻滞剂合用。

参考资料: 日本药监局说明书更新于2021年7月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2590010F1023_1_11/?view=frame&style=XML&lang=ja

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