




宗格替尼(Zongertinib)由德国勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)研发,需要在医生的指导下用药。
宗格替尼主要通过医院肿瘤科或呼吸科开具处方后,在医院药房购买;部分大型连锁药店可能提供该药品,需凭执业医师处方购买;部分官方授权的互联网医院平台可提供在线问诊和药品配送服务。
购买前必须提供经FDA或NMPA批准的检测机构出具的HER2 TKD突变报告,由肿瘤专科医师根据患者基因检测结果和病情评估开具处方。
图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
(1)、基因检测确认:复核HER2 TKD突变检测结果的准确性和时效性。
(2)、肝功能检测:ALT、AST、总胆红素等指标。
(3)、心脏功能评估:超声心动图测量左心室射血分数(LVEF)。
(4)、常规检查:血常规、电解质、肾功能等。
(5)、妊娠检测:育龄期女性必须进行妊娠试验。
(1)、绝对禁忌:孕妇、哺乳期女性、对本品任何成分过敏者。
(2)、相对禁忌:
重度肝功能损害(总胆红素>1.5×ULN)。
重度肾功能损害(eGFR<30mL/min)。
有症状的心力衰竭或严重心律失常史。
(1)、强效CYP3A诱导剂(如卡马西平、利福平)。
(2)、BCRP底物(如瑞舒伐他汀)。
(1)、服药时间:每日固定时间口服,餐前餐后均可。
(2)、服用方法:整片吞服,不可分割、压碎或咀嚼。
(3)、漏服处理:想起时立即补服,若已接近下次服药时间则跳过,不可双倍剂量。
(4)、治疗持续时间:持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
(1)、肝功能监测
治疗前12周:每2周检测ALT、AST、总胆红素。
12周后:每月检测一次。
出现异常时:增加检测频率。
(2)、心功能监测
基线及治疗期间每3个月进行一次超声心动图检查,出现气短、水肿等症状时随时检查。
(3)、肺部症状监测
密切关注新发或加重的咳嗽、呼吸困难、发热,疑似间质性肺病时立即进行影像学检查。
参考资料: FDA说明书更新于2025年8月8日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219042