
宗格替尼是一种HER2酪氨酸激酶抑制剂,于2025年获得美国FDA加速批准,目前也已在中国大陆正式获批上市,为国内患者提供了新的治疗选择。
宗格替尼已在中国上市,用于HER2突变阳性晚期非小细胞肺癌,患者可通过以下途径获取:
1、大型医院:肿瘤专科医院或综合医院的呼吸科、肿瘤科可开具处方,可直接在医院药房购药。
2、实体药店:一些正规的实体药店也可能售卖宗格替尼,可携带医疗处方前往购药。
宗格替尼为处方药,必须在医生指导下使用,切勿自行购买。
宗格替尼的推荐剂量需根据患者体重决定。体重<90kg的患者推荐剂量为120mg,每日一次;体重≥90kg的患者推荐剂量为180mg,每日一次,需要直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
宗格替尼为长期治疗药物,无固定停药时间,医生会根据患者的具体情况决定是否继续、减量或停药。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
(1)、轻度损害(AST>ULN且总胆红素≤ULN,或总胆红素1–1.5×ULN):无需调整剂量,但仍需密切监测。
(2)、中重度损害:缺乏研究数据,不推荐使用,除非医生评估获益大于风险。
(3)、监测要求:治疗前、治疗前12周每2周、之后每月检测ALT、AST、总胆红素。
(1)、轻度损害(eGFR60–89mL/min):无需调整。
(2)、中重度损害及终末期肾病:缺乏研究数据,需谨慎使用。
未发现老年患者与年轻患者有整体差异,无需专门调整剂量。
安全性和有效性尚未确立,不推荐使用。
(1)、避孕要求:治疗期间及末次给药后至少2周内需使用有效避孕措施。
(2)、妊娠检测:开始治疗前需确认妊娠状态。
不建议在治疗期间及末次给药后2周内哺乳。
参考资料: FDA说明书更新于2025年8月8日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219042