宗格替尼(Zongertinib)的用法用量

宗格替尼(Zongertinib)的使用需要严格遵循规范的用药方案、科学的剂量调整策略，需要在专业医师指导下用药。

宗格替尼(Zongertinib)用法用量

1、用药前基因检测确认

(1)、必要条件：必须通过FDA批准的检测方法确认肿瘤组织存在HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域激活突变。

(2)、适用人群：既往接受过至少一种全身治疗的不可切除或转移性非鳞状NSCLC成人患者。

2、推荐剂量方案

(1)、体重＜90kg：120mg/次（2片60mg片剂）。

(2)、体重≥90kg：180mg/次（3片60mg片剂）。

3、给药方式

每日一次口服宗格替尼，整片吞服，不可分割、压碎或咀嚼；餐前或餐后服用均可，不影响药效。

4、漏服与停药处理

(1)、漏服剂量：记起时立即补服，若已接近下次服药时间则跳过，不可双倍剂量。

(2)、治疗中断：非毒性相关中断不需调整剂量，恢复后继续原方案。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

宗格替尼(Zongertinib)剂量调整原则

逐步减量方案

(1)、起始180mg→首次减量至120mg→第二次减量至60mg。

(2)、起始120mg→首次减量至60mg→再次需减量则永久停药。

(3)、最低耐受剂量：无法耐受60mg每日一次时永久停药。

宗格替尼(Zongertinib)特定不良反应的剂量调整

1、肝毒性管理

(1)、ALT/AST≥3级（不伴胆红素升高）或总胆红素≥3级：暂停用药，恢复至≤1级后降低剂量继续。

(2)、符合Hy's法则（ALT/AST＞3×ULN且总胆红素＞2×ULN）：永久停药。

2、心脏毒性应对

(1)、LVEF 40%-50%且较基线下降10%-19%：暂停用药，4周内恢复可继续原剂量。

(2)、LVEF＜40%或下降≥20%：暂停用药，4周内恢复则降低剂量继续。

(3)、症状性心力衰竭：永久停药。

3、间质性肺病/肺炎

(1)、2级：暂停用药，恢复后降低剂量继续；复发则永久停药。

(2)、3或4级：永久停药。

4、腹泻控制

(1)、2级持续≥2天或3/4级：暂停用药至恢复≤1级，恢复后降低剂量继续；

(2)、14天内未恢复：永久停药。

宗格替尼(Zongertinib)常见不良反应

1、腹泻（53%）：最常见，多数为1-2级，可通过止泻药物和控制饮食管理。

2、肝毒性（27%）：表现为转氨酶升高，需定期监测肝功能。

3、皮疹（27%）：多为轻度，可使用润肤剂和局部皮质激素。

4、疲劳（22%）：适度活动与合理休息可缓解。

5、恶心（21%）：通常为轻度，随用药时间延长而减轻。