Cobenfy(KarXT)的用法用量:用药指南,剂量调整,特殊人群用药

Cobenfy(KarXT)是一种口服胶囊制剂，由呫诺美林和曲司氯铵组成，通过中枢神经系统M1和M4受体的激动作用发挥疗效。

Cobenfy(KarXT)用法用量

1、开始Cobenfy治疗前和治疗期间推荐的检测和监测

在开始Cobenfy治疗前以及治疗期间根据临床需要评估肝酶和胆红素。

在基线时以及治疗期间根据临床需要评估心率。

2、推荐剂量

(1)、推荐起始剂量为口服一粒50mg/20mg胶囊（含50mg呫诺美林和20mg曲司氯铵），每日两次，至少持续两天。

(2)、将剂量增加至口服一粒100mg/20mg胶囊（含100mg呫诺美林和20mg曲司氯铵），每日两次，至少持续五天。

(3)、根据患者的耐受性和反应，可将剂量增加至口服一粒125mg/30mg胶囊（含125mg呫诺美林和30mg曲司氯铵），每日两次。

最大推荐剂量为125mg/30mg，每日两次口服。

3、服药时间

Cobenfy应至少在饭前一小时或饭后两小时口服给药。

Cobenfy(KarXT)剂量调整

老年患者的Cobenfy推荐起始剂量为一粒50mg/20mg胶囊，每日两次口服。

考虑对老年患者进行更缓慢的剂量滴定。老年患者的最大推荐剂量为一粒100mg/20mg胶囊，每日两次。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

Cobenfy(KarXT)特殊人群用药

1、妊娠期

目前尚无Cobenfy在孕妇中使用的可用数据来评估药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良母婴结局风险。未经治疗的精神分裂症对母亲存在风险（参见临床考虑）。

在动物生殖研究中，在器官发生期间或在妊娠期和哺乳期口服Cobenfy(KarXT)，会导致母体出现不良临床症状、体重减轻、体重增加和食物消耗减少和/或母体死亡等毒性。

在这些对母体有毒性的剂量下，胚胎胎儿和发育毒性包括胎儿和新生儿体重减轻、死胎和/或新生儿死亡。

2、哺乳期

尚无关于Cobenfy(KarXT)是否存在于人乳中、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁产量影响的数据。Cobenfy(KarXT)存在于动物乳汁中，当药物存在于动物乳汁中时，很可能也会存在于人乳中。

应考虑母乳喂养的发育和健康益处，以及母亲对Cobenfy的临床需求以及Cobenfy或潜在母体状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。

3、儿科使用

尚未确定Cobenfy在儿科患者中的安全性和有效性。

4、老年使用

Cobenfy的对照临床研究未包括65岁以上的患者，无法确定他们的反应是否与年轻成年患者不同。

由于Cobenfy可能增加老年患者尿潴留的风险，包括因良性前列腺增生导致膀胱出口梗阻的老年男性，建议对老年患者进行更缓慢的剂量滴定和采用较低的最大剂量。

5、肾功能不全

不推荐在中度或重度肾功能不全（eGFR<60mL/min）患者中使用Cobenfy。

6、肝功能不全

Cobenfy禁用于中度或重度肝功能不全患者，不推荐在轻度肝功能不全患者中使用。