奥英妥珠单抗(Besponsa)是治疗什么疾病的

奥英妥珠单抗(Besponsa)是一种靶向CD22的抗体-药物偶联物（ADC），针对特定类型的白血病。

奥英妥珠单抗(Besponsa)是治疗什么疾病的

奥英妥珠单抗适用于复发或难治性CD22阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病（ALL），适用于成人和1岁及以上的儿童患者。

奥英妥珠单抗(Besponsa)不良反应

1、严重警告与风险

(1)、肝毒性，包括肝静脉闭塞性疾病（VOD）：这是最值得关注的风险之一。VOD可能致命，尤其在后续接受造血干细胞移植（HSCT）的患者中风险更高。其他风险因素包括既往肝病、既往HSCT、年龄较大等。治疗期间需密切监测肝功能，一旦发生VOD，应立即永久停药。

(2)、移植后非复发死亡率增加：接受本品治疗后进行HSCT的患者，其非复发死亡率（主要死因包括感染和VOD）高于接受化疗的患者。

2、常见不良反应（发生率>20%）

(1)、血液学异常：血小板减少、中性粒细胞减少、贫血、白细胞减少、发热性中性粒细胞减少。

(2)、全身性反应：发热、乏力、感染。

(3)、消化系统反应：恶心、呕吐、腹痛。

(4)、其他：出血、头痛、转氨酶升高、γ-谷氨酰转移酶升高、高胆红素血症。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

3、其他重要不良反应

(1)、输液相关反应：可能在输液期间或输液后1小时内发生，表现为发热、寒战、皮疹或呼吸困难。因此，每次输液前都需要使用皮质类固醇、解热药和抗组胺药进行预用药。

(2)、QT间期延长：可能引起心脏电活动的QT间期延长，增加心律失常风险。治疗前及期间需监测心电图和电解质，尤其在使用其他可能延长QT间期的药物时。

奥英妥珠单抗(Besponsa)特殊人群用药

1、孕妇

基于其作用机制和动物研究，该药可能对胎儿造成伤害。建议有生育潜力的女性在治疗期间及末次给药后8个月内采取有效避孕措施。男性患者应在治疗期间及末次给药后5个月内对其女性伴侣采取有效避孕。

2、哺乳期女性

由于可能对母乳喂养的婴儿造成严重不良反应，建议女性在治疗期间及末次给药后2个月内不要哺乳。

3、儿童患者

该药在1岁及以上儿童中的安全性和有效性已确立。但需注意，儿童患者肝酶升高的发生率可能高于成人。

4、老年患者

临床研究未发现老年患者与年轻患者在疗效上有显著差异，但应考虑老年人肝功能、心功能下降等伴随情况。

5、肝损伤患者

对于治疗前总胆红素≤1.5倍正常值上限（ULN）且AST/ALT≤2.5倍ULN的患者，无需调整起始剂量。若肝酶超标，需中断给药直至恢复，否则应永久停药。