
玛巴洛沙韦(Baloxavirmarboxil)是一种口服抗流感病毒药物,属于帽依赖性内切酶抑制剂,通过选择性抑制流感病毒的复制机制发挥治疗和预防作用。
(1)、成人及儿科患者(5岁及以上)急性无并发症流感的治疗或暴露后预防
应在流感症状出现后48小时内尽快或在接触流感患者后尽快单次服用玛巴洛沙韦。
(2)、成人及5岁及以上儿科患者的推荐剂量
患者体重在20公斤至不足80公斤之间,推荐单次口服剂量为一片40毫克片剂(泡罩包装含一片40毫克片剂)。
患者体重至少80公斤,推荐单次口服剂量为一片80毫克片剂(泡罩包装含一片80毫克片剂),推荐剂量基于患者体重。
尽快在流感症状首次出现后48小时内开始使用玛巴洛沙韦进行治疗。
玛巴洛沙韦可与食物同服或空腹服用,但告知患者不要与乳制品、钙强化饮料、含多价阳离子的泻药、抗酸药或口服补充剂(如钙、铁、镁、硒或锌)同服。
玛巴洛沙韦过量治疗应包括一般支持性措施,包括监测生命体征和观察患者的临床状态,目前没有玛巴洛沙韦过量的特异性解毒剂。
由于巴洛沙韦血清蛋白结合率高,透析不太可能显著清除玛巴洛沙韦。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
目前尚无在孕妇中使用玛巴洛沙韦的充分和良好对照的研究来告知药物相关的不良发育结局风险,妊娠期流感病毒感染对母亲和胎儿存在风险。
在动物生殖研究中,大鼠或兔子口服巴洛沙韦马布昔酯,暴露量约为最大推荐人用剂量(MRHD)系统暴露量的5倍(大鼠)和7倍(兔子)时,未观察到不良发育影响。
尚无关于玛巴洛沙韦是否存在于人乳中、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁产量影响的数据。玛巴洛沙韦及其相关代谢物存在于哺乳期大鼠的乳汁中。应考虑母乳喂养的发育和健康益处,以及母亲对玛巴洛沙韦的临床需求以及该药物或潜在母体状况,对母乳喂养儿童的任何潜在不良影响。
玛巴洛沙韦治疗12岁及以上、体重至少40公斤的青少年受试者急性无并发症流感的安全性和有效性得到支持。
玛巴洛沙韦在5至小于12岁儿科受试者中的安全性和有效性得到支持。
尚未确定玛巴洛沙韦用于5岁以下(包括新生儿)儿科受试者治疗和暴露后预防流感的安全性和有效性。
玛巴洛沙韦在65岁及以上受试者中的安全性和有效性已经确定,该人群观察到的安全性特征与整个试验人群报告的安全性特征相似,但恶心除外,其在老年受试者中的报告率为6%,而在18至64岁受试者中为1%。
参考资料: https://www.drugs.com/pro/xofluza.html