
珠峰卡博替尼是孟加拉珠峰生产的卡博替尼的仿制药,孟加拉珠峰制药生产的卡博替尼Caboxen是获得政府监管机构批准合法生产的。
珠峰卡博替尼治疗什么?获批的适应症是什么?
美国FDA于2012年批准卡博替尼(140mg/天)用于治疗进展性,转移甲状腺髓样癌(MTC)患者,于2016年批准卡博替尼片剂(60mg/天)用于治疗经抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者,于2018年批准卡博替尼片剂(60mg每天)用于治疗接受过索拉非尼或其他标准全身治疗后进展的晚期肝细胞癌患者。
参考资料: FDA说明书更新于2025年03月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692