达非那新(Enablex)的注意事项和药物相互作用

达非那新(Enablex)由瑞士诺华制药(Novartis)原研，于2004年在美国经FDA批准上市，商品名为Enablex，随后在欧盟等多个国家和地区获准使用。

达非那新(Enablex)的注意事项

1、尿潴留风险

对于具有临床意义的膀胱出口梗阻患者，应谨慎用药，因其存在尿潴留风险。

2、胃肠动力降低

达非那新可能降低胃肠道蠕动，患有胃肠道梗阻性疾病、严重便秘、溃疡性结肠炎或重症肌无力的患者应慎用。

3、窄角型青光眼

正在接受治疗的窄角型青光眼患者应慎用，仅在潜在获益大于风险时使用。

4、肝功能损害患者

(1)、轻度肝功能损害(Child-PughA级)患者无需调整剂量。

(2)、中度肝功能损害(Child-PughB级)患者每日剂量不应超过7.5mg。

(3)、不推荐用于严重肝功能损害(Child-PughC级)患者。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

达非那新(Enablex)的药物相互作用

1、其他药物对达非那新的影响

(1)、CYP3A4强效抑制剂：合用时应将达非那新日剂量限制在7.5mg以内(见用法用量)。

(2)、CYP3A4中效抑制剂(如红霉素、氟康唑、地尔硫䓬、维拉帕米)或CYP2D6抑制剂(如帕罗西汀)：预计会升高达非那新的血药浓度，但无需调整起始剂量，临床需监测不良反应。

(3)、混合型CYP450酶抑制剂(如西咪替丁)：会升高达非那新暴露量。

2、达非那新对其他药物的影响

(1)、CYP2D6底物：与主要经CYP2D6代谢且治疗窗窄的药物(如氟卡尼、硫利达嗪、三环类抗抑郁药)合用时应谨慎，因为达非那新可能抑制其代谢，升高其血药浓度。

(2)、CYP3A4底物：对咪达唑仑等CYP3A4底物的代谢抑制效应较弱，临床意义有限。

3、其他药物

对华法林的凝血酶原时间无显著影响，但仍应进行标准监测。

可使地高辛的暴露量轻度增加(约16%)，建议继续进行常规治疗药物监测。

对含左炔诺孕酮和炔雌醇的口服避孕药药代动力学无影响。

达非那新(Enablex)的治疗效果

根据多项为期12周的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究结果，与安慰剂相比，每日一次服用达非那新缓释片(7.5mg或15mg)能显著减少膀胱过度活动症患者的急迫性尿失禁发作次数，并显示出减少每日排尿次数、增加每次排尿量的趋势。疗效在治疗开始后两周内即可显现，并在12周的治疗期内持续维持。