2025年达非那新(Enablex)最新价格是多少钱一盒？

达非那新(Enablex)目前在中国大陆尚未上市，因此价格信息尚不明确，获取途径受限。

2025年达非那新(Enablex)最新价格是多少钱一盒

截至2025年12月，达非那新未在中国大陆获得国家药品监督管理局的上市批准，因此在国内正规医院和药店没有定价和销售渠道，其在国内市场的价格信息尚不明确。

患者若确需使用，可前往在美国或欧洲等已批准上市的国家，由当地执业医师评估后开具处方购买。也可咨询国内具备资质的医疗服务机构，了解是否能够帮助购买达非那新。

达非那新(Enablex)的特殊人群用药

1、肝功能不全者

(1)、中度肝损伤（Child-PughB级）：每日剂量不应超过7.5mg。

(2)、重度肝损伤（Child-PughC级）：不推荐使用。

2、肾功能不全者

现有研究表明，肾功能损害程度（肌酐清除率10-136mL/min）与达非那新的清除率无明显相关性，因此通常无需调整剂量。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

3、老年人

数据显示，老年患者（≥65岁）与年轻患者在安全性和有效性上未观察到总体差异，一般无需调整剂量。

4、孕妇及哺乳期妇女

(1)、孕妇：尚无针对孕妇的临床研究，根据动物实验数据，仅在母亲获益明确大于对胎儿的潜在风险时使用。

(2)、哺乳期妇女：尚不清楚达非那新是否随人乳分泌，建议哺乳期妇女慎用。，

5、儿童

在儿科患者中的安全性和有效性尚未确立。

达非那新(Enablex)的药代动力学

1、吸收

口服后约7小时达到血药浓度峰值（Cmax），每日给药第6天达到稳态血药浓度。食物对单剂量的吸收速率有一定影响，但对多剂量的药代动力学无显著影响。

2、分布

血浆蛋白结合率高达约98%，稳态分布容积（Vss）约为163升。

3、代谢

主要在肝脏通过细胞色素P450酶系统代谢，CYP2D6和CYP3A4是关键的代谢酶。。

4、消除

消除半衰期约为13-19小时。约60%的放射性标记剂量经尿液排出，40%经粪便排出，原型药物排泄极少（约3%）。