
达非那新(Enablex)必须严格遵循其用法用量规范,并根据患者的个体情况进行精准的剂量调整。
(1)、起始剂量:每日一次,每次7.5毫克。
(2)、给药方式:每日用足量水整片吞服,达非那新为缓释片,必须完整吞服,不可咀嚼、压碎或掰开,以免破坏缓释结构导致药物突释,增加不良反应风险。
(3)、服用时间:可在一天中任何固定时间服用,餐前或餐后均可,食物不影响其总体疗效。
治疗反应通常在开始用药后数周内显现,建议与医生定期沟通,客观评估症状改善情况,以决定是否需要调整剂量。
(1)、上调时机:基于个体对药物的反应和耐受性,在起始治疗至少两周后,若症状控制不佳且无不可耐受的不良反应,可考虑增加剂量。
(2)、目标剂量:剂量可增加至每日一次,每次15毫克,是最大推荐治疗剂量。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
在以下两种情况下,每日剂量严禁超过7.5毫克:
(1)、中度肝功能损害(Child-PughB级)患者:由于肝脏代谢能力下降,药物暴露量显著增加。
(2)、同时使用强效CYP3A4抑制剂的患者:包括但不限于酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、奈非那韦、克拉霉素和奈法唑酮。这些药物会显著抑制达非那新的代谢,大幅提升其血药浓度。
(1)、轻度损害(Child-PughA):通常无需调整剂量。
(2)、中度损害(Child-PughB):剂量上限为7.5mg/日。
(3)、重度损害(Child-PughC):不推荐使用。
肾功能不全患者通常无需调整剂量。
老年患者与年轻患者(<65岁)在安全性和有效性上未观察到总体差异,老年患者无需仅因年龄而调整剂量。
(1)、孕妇:属于妊娠C级,仅在母亲获益明确大于对胎儿的潜在风险时,方可考虑使用。
(2)、哺乳期妇女:尚不清楚达非那新是否随人乳分泌。用药期间应谨慎考虑,必要时暂停哺乳。
在儿科患者中的安全性和有效性尚未确立。
参考资料: 美国官方药品说明书数据库说明书更新于2010年1月1日,说明书网址:https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=a293cece-e97a-4e67-be72-b187568e3b11