
达非那新(Enablex)目前尚未在中国大陆获得上市批准,因此国内渠道无法直接获取。
截至目前,达非那新未获得中国国家药品监督管理局的批准,因此无法在国内的医院购买。
患者若经专业医生评估后确需使用,可考虑前往该药已获批的国家,如美国、部分欧盟国家,在当地医疗机构就诊,由执业医师根据病情开具处方后,在本地药房购买。
也可通过具备合法资质的跨境医疗服务机构,联系海外认证医生进行远程咨询评估。若获得处方,部分机构可能提供合规的国际药品配送服务。
另外,患者也可关注国内是否正在进行针对膀胱过度活动症或相关药物的临床试验,符合条件的患者有机会通过研究项目获得药物治疗。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
(1)、推荐起始剂量:每日一次,每次7.5毫克。
(2)、剂量调整:根据个体治疗反应和耐受性,在开始治疗两周后,剂量可增加至每日一次,每次15毫克。
(3)、服用方法:每日一次,用足量水送服。达非那新为缓释片,必须整片吞服,不可咀嚼、压碎或掰开,以免破坏缓释结构,导致药物突然大量释放增加副作用风险。
(4)、饮食影响:餐前或餐后服用均可,食物不影响其总体吸收。
(1)、肝功能中度损害(Child-PughB级)患者:每日剂量不应超过7.5毫克。
(2)、肝功能重度损害(Child-PughC级)患者:不推荐使用。
(3)、同时使用强效CYP3A4抑制剂的患者:如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、利托那韦等,每日剂量不应超过7.5毫克。
在临床试验中,发生率超过3%的常见不良反应主要包括(按发生率大致排序):便秘、口干、头痛、消化不良、恶心、尿路感染、意外损伤、流感样症状,多数不良反应为轻至中度,且常发生在治疗初期。
(1)、血管性水肿:虽然罕见,但可能发生面部、嘴唇、舌头、喉咙的严重肿胀,导致气道阻塞,危及生命。一旦出现相关症状,应立即停药并紧急就医。
(2)、尿潴留与胃潴留风险:本品可能加重已存在的排尿困难或胃肠道梗阻。有相关病史或风险的患者需慎用。
(3)、视力模糊与头晕:可能影响驾驶和操作机械的能力。
(4)、体温升高风险:因其抗胆碱能作用会减少出汗,在高温环境中使用可能增加中暑或热衰竭的风险。
(1)、其他抗胆碱能药物:合用可能加重口干、便秘、视力模糊等症状。
(2)、经CYP2D6酶代谢且治疗窗窄的药物:如氟卡尼、硫利达嗪、三环类抗抑郁药,合用时需谨慎监测,因达非那新可能升高这些药物的血药浓度。
参考资料: 美国官方药品说明书数据库说明书更新于2010年1月1日,说明书网址:https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=a293cece-e97a-4e67-be72-b187568e3b11