替利珠单抗(Teplizumab)的用药注意事项

替利珠单抗(Teplizumab)是一种调节免疫系统的生物制剂，其使用有严格的规范和要求，在用药前、用药期间及用药后，严格遵守一系列关键注意事项。

替利珠单抗(Teplizumab)用药前注意事项

1、精准患者筛选

替利珠单抗治疗仅适用于确诊为2型1型糖尿病的成人和8岁及以上儿童。诊断需同时满足两个条件：至少两种胰岛自身抗体阳性；存在血糖调节异常但无显著高血糖（通常通过口服葡萄糖耐量试验或替代方法确认）。

排除2型糖尿病：需确保患者的临床病史不支持2型糖尿病的诊断。

2、全面实验室检查与疫苗接种

(1)、基线检查：用药前必须完成全血细胞计数和肝酶检测。

(2)、疫苗接种规划：所有适龄疫苗接种必须在治疗开始前完成。具体时限为：减毒活疫苗至少提前8周接种；灭活疫苗或mRNA疫苗至少提前2周接种。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

替利珠单抗(Teplizumab)用药期间注意事项

为期14天的每日静脉输注期间，需在医院或专业医疗场所进行，并接受严密监测。

1、输注过程规范

(1)、剂量与疗程：需严格按照体表面积计算剂量，每日静脉输注一次（至少30分钟），连续14天。剂量逐日递增（第1-4天），第5-14天维持固定剂量。不可在同一天输注两次。

(2)、配制与时效：稀释后的输注液应在配制后2小时内开始输注，并在4小时内完成输注，否则必须丢弃。

2、重点不良反应监测

(1)、细胞因子释放综合征（CRS）：多发生在前5天。需监测发热、恶心、疲劳、头痛、肌痛、关节痛等症状以及肝酶水平。若出现严重CRS，可考虑暂停给药1-2天；若ALT/AST>5倍ULN或胆红素>3倍ULN，应永久停药。

(2)、淋巴细胞减少症：绝大多数患者会出现，通常在第5天达到最低点，之后开始恢复。治疗期间需监测白细胞计数。若出现持续性严重淋巴细胞减少（<500/微升，持续1周或更长），应停药。

替利珠单抗(Teplizumab)用药后注意事项

1、持续监测与随访

(1)、实验室指标：即使治疗结束，仍需按医嘱定期复查血常规和肝肾功能，直至各项指标（特别是淋巴细胞计数）稳定恢复至基线水平。

(2)、感染监控：治疗后数月内，身体抵抗力可能仍受影响，需持续警惕感染迹象，一旦出现发热、咳嗽、局部红肿疼痛等，应及时就医并告知用药史。

2、疫苗接种限制

替利珠单抗可能影响疫苗效果，建议在完成治疗后6周内避免接种灭活或mRNA疫苗，在治疗后52周内避免接种减毒活疫苗。任何疫苗接种计划都应提前与主治医生充分讨论。