
替利珠单抗(Teplizumab)用药前需完成全血细胞计数、肝酶检测,治疗期间需定期监测白细胞计数及肝酶水平,建议密切观察身体反应。
使用替利珠单抗治疗前使用解热镇痛药、抗组胺药和/或止吐药进行预用药。
若发生严重细胞因子释放综合征,可考虑暂停给药1-2天,或在后续连续日补足剩余剂量以完成14天疗程,或终止治疗。
不建议用于存在活动性严重感染或慢性感染(局限性皮肤感染除外)的患者。
治疗期间及治疗后需监测感染体征和症状。
若发生严重感染,应停用替利珠单抗并进行适当治疗。
发生严重超敏反应后,应立即停用替利珠单抗并进行紧急治疗。
治疗期间监测白细胞计数。
若出现持续性严重淋巴细胞减少(<500个细胞/mcL,持续1周或更长),应停用替利珠单抗。
替利珠单抗(Teplizumab)的注意事项并不完整,详情可阅读完整版说明书。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
说明书中尚未明确。
替利珠单抗用于延缓8岁及以上儿科患者1型糖尿病第三阶段发病的安全性和有效性已确立。
在8岁及以上儿童中观察到的不良反应与成人一致。在8岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确立。
1型糖尿病第二阶段主要发生于儿童和较年轻的成年患者,用于延缓1型糖尿病第三阶段发病的临床研究未纳入65岁及以上的患者。
说明书中尚未明确。
治疗期间需监测肝酶,出现ALT或AST>5倍ULN或胆红素>3倍ULN时应停药,不建议在ALT或AST>2倍ULN或胆红素>1.5倍ULN的患者中使用。
替利珠单抗(Teplizumab)的特殊人群用药并不完整,具体可阅读完整版说明书。
参考资料: FDA说明书获批于2022年11月17日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761183