米他匹伐(Aqvesme)的用药指南

米他匹伐(Aqvesme)用药中断或停药患者因任何原因需中断或停用米他匹伐时，无需逐渐减量。

米他匹伐(Aqvesme)的用药指南

1、推荐剂量

成人α或β地中海贫血：100mg，每日两次口服，长期治疗。若未见溶血性贫血获益应停药，中断或停药无需减量。

2、服药方式

米他匹伐可与食物同服或空腹服用，整片吞服，不得掰开、碾碎、咀嚼或溶解。

3、漏服处理

若漏服时间不超过4小时，应尽快补服原计划剂量，超过4小时跳过该次剂量。

4、安全性监测

治疗前及治疗后每4周监测肝功能24周，之后按需监测。

5、停药处理

疑似药物性肝损伤需停药评估，严重者不得重启。非肝原因停药≤8周按原计划监测，>8周重启每4周监测24周。

5、药物相互作用的推荐剂量

合用中度CYP3A诱导剂时，优先更换替代疗法，无法替代时监测Hb，剂量不超过100mg，每日两次。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

米他匹伐(Aqvesme)的副作用

1、最常见不良反应

头痛和失眠。

2、严重不良反应

肝细胞损伤、室上性心律失常和室上性心动过速。

因不良反应永久停药率约1.3%，原因包括肝转氨酶升高和失眠。

男性患者可见血清睾酮升高、血清雌二醇降低，停药后可逆。

米他匹伐(Aqvesme)的特殊人群用药

1、孕妇

现有临床数据不足以评估药物相关的主要出生缺陷、流产或其他不良母婴结局风险。动物生殖研究未显示致畸性。地中海贫血孕妇输血需求增加，属于高风险人群，应密切监测心脏并发症、血栓风险、铁过载及同种免疫风险。

2、哺乳期女性

尚无数据表明米他匹伐或其代谢物是否分泌至人乳或对乳儿或乳汁分泌有影响。应综合考虑母乳喂养的发育与健康益处、母亲对米他匹伐的临床需求以及药物或基础病情对乳儿的潜在影响。

3、具有生殖潜力的男性和女性

男性患者可能出现血清睾酮升高和雌二醇降低，停药后可逆，女性患者数据分析有限。

4、儿童患者

儿童使用米他匹伐的安全性和有效性尚未确立。

米他匹伐(Aqvesme)的特殊人群用药不完整，详情可阅读药物说明书完整版。