舒泽曲近片(Journavx)中文说明书

舒泽曲近片(Journavx)于2025年1月30日获得FDA批准，用于治疗成人中度至重度急性疼痛。

什么是舒泽曲近片(Journavx)

舒泽曲近片是一种新型非阿片类止痛片，用于治疗短期（急性）中度至重度疼痛。舒泽曲近片是一种钠通道阻滞剂，通过阻断全身痛觉神经向脊髓和大脑传递疼痛信息来缓解疼痛。由于它不作用于大脑，因此预计不像阿片类药物等其他止痛药那样具有成瘾性。

舒泽曲近片的作用机制是选择性阻断NaV1.8（一种位于痛觉神经细胞上的钠通道），从而抑制疼痛信号传递到脊髓和大脑。

如何服用舒泽曲近片(Journavx)

1、剂量信息

常规初始剂量：100mg，空腹服用。

常规维持剂量：50mg，每12小时一次，在初始剂量后12小时开始服用。

2、剂量调整

根据肝功能损害或药物相互作用进行调整。

3、服药方式

应整片吞服舒泽曲近片片剂，请勿咀嚼或压碎片剂。

首剂通常为100mg，空腹服用（饭前1小时或饭后2小时）。在此期间，您可以饮用清澈液体，如水、蔬菜汤、茶、清咖啡或苹果汁。

常规维持剂量为在起始剂量后12小时，每12小时服用50mg片剂，可与食物同服或空腹服用。

4、漏服怎么办

如果漏服了一剂舒泽曲近片，并且没有肝脏问题或未服用某些其他药物，应尽快服用漏服的剂量，然后在计划的时间服用下一次预定剂量。如果连续漏服2剂或更多剂舒泽曲近片，请服用2片，然后在计划的时间服用下一次预定剂量。

有肝脏问题或正在服用中度CYP3A酶抑制剂：请尽快服用漏服的剂量。如果服用了漏服的剂量后，距离下一次预定服药时间不足6小时，则跳过该次剂量，并在计划的时间服用下一次预定剂量。

如果不确定用药方案，请咨询医疗保健提供者或药剂师。

5、过量服用怎么办

如果服用此药过量，请立即致电您的医疗保健提供者或中毒帮助热线，或前往最近的医院急诊室。

6、服用舒泽曲近片期间应避免什么

避免食用或饮用含有葡萄柚的食物或饮料。

最好尽可能短时间使用此药。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

舒泽曲近片(Journavx)的副作用

1、瘙痒（2.1%）、肌肉痉挛（1.3%）、血肌酸磷酸激酶水平升高（0.5%）、皮疹（0.5%）。上述副作用发生在试验1和试验2中1%或以上的舒泽曲近片患者中。

2、恶心和呕吐副作用：舒泽曲近片治疗组（试验1为20%，试验2为9%），安慰剂治疗组（试验1为25%，试验2为12%）。

3、生育能力：此药可能会暂时降低女性服药期间怀孕的几率。如果担心怀孕问题，请咨询您的医疗保健提供者。如果正在使用避孕药具，在舒泽曲近片治疗期间应继续使用。

服用舒泽曲近片期间，含有左炔诺孕酮或炔诺酮以外的孕激素的激素类避孕药可能效果不佳。

舒泽曲近片(Journavx)的注意事项

1、如果患有严重肝功能损害，则不应使用此药。

2、与肝功能正常的患者相比，如果患有中度肝功能损害，此药可能会增加副作用的风险。

3、服用舒泽曲近片期间，含有左炔诺孕酮或炔诺酮以外的孕激素的激素类避孕药可能效果不佳。在合并用药期间以及停用舒泽曲近片后28天内，应使用额外的非激素避孕方法或替代的激素避孕药。

4、服用此药前，请告知医生或处方者患者的所有健康状况，包括是否：有肝脏问题。

如果有严重肝功能损害，不应使用此药；如果有中度肝功能损害，可能会引起副作用，有肝脏问题的人服用此药产生副作用的风险可能会增加。

舒泽曲近片(Journavx)的特殊人群用药

1、怀孕

如果怀孕或计划怀孕，请告知医疗保健提供者，因为尚不清楚此药是否会伤害未出生的婴儿。

服用舒泽曲近片期间，含有左炔诺孕酮或炔诺酮以外的孕激素的激素类避孕药可能效果不佳。在用此药治疗期间以及停用舒泽曲近片后28天内，您还应该使用非激素类避孕药（如避孕套）或其他形式的激素类避孕药。

2、哺乳

如果正在哺乳或计划哺乳，请告知医疗保健提供者，因为尚不清楚舒泽曲近片是否会进入母乳。医疗保健提供者应决定是否在哺乳期间服用此药。

舒泽曲近片(Journavx)的药物相互作用

1、强效和中度CYP3A抑制剂

禁止将舒泽曲近片与强效CYP3A抑制剂同服。与中度CYP3A抑制剂合用时，应减少舒泽曲近片的剂量。避免食用或饮用含有葡萄柚的食物或饮料。

2、强效和中度CYP3A诱导剂

避免将此药与强效或中度CYP3A诱导剂同服。

3、CYP3A底物

在开始或停用舒泽曲近片时，可能需要调整合用的CYP3A底物的剂量。

4、激素类避孕药

如果您在服用舒泽曲近片的同时使用含有左炔诺孕酮和炔诺酮以外的孕激素的激素类避孕药，您应在合并用药期间以及停用舒泽曲近片后28天内使用额外的非激素避孕方法或替代的激素避孕药。

舒泽曲近片(Journavx)储存

储存在室温下，20°C至25°C。

舒泽曲近片(Journavx)的成分

活性成分：苏泽曲林。

非活性成分：交联羧甲纤维素钠、羟丙甲纤维素乙酸酯琥珀酸酯、硬脂酸镁和微晶纤维素。片剂薄膜包衣含有FD&C蓝色2号铝色淀、聚乙二醇、聚乙烯醇（部分水解）、滑石粉和二氧化钛。