
安尼鲁单抗(Saphnelo)静脉输注前必须进行稀释,以静脉输注方式给药,具体剂量谨遵医嘱。
安尼鲁单抗的推荐剂量为300mg,通过30分钟的静脉输注给药,每4周一次。安尼鲁单抗在静脉给药前必须进行稀释。
如果错过了计划中的输注,应尽快补给。两次输注之间应至少间隔14天。
外观检查:药液应为澄清至微乳光、无色至微黄色。
如有浑浊、变色或可见颗粒,应弃用。
不可振摇西林瓶。
从50mL或100mL0.9%氯化钠输液袋中取出并丢弃2mL溶液。
从西林瓶中抽取2mL药液(含300mg)。
将药液加入输液袋,轻轻颠倒混匀(不可振摇)。
西林瓶为单次使用,剩余药液应丢弃。
立即使用为佳,如需储存:
室温(15°C-25°C):不超过4小时。
冷藏(2°C-8°C):不超过24小时。
不可冷冻,需避光保存,冷藏后输注前需恢复至室温。
使用含0.2-15微米在线或附加过滤器的输液管,输注结束后用25mL0.9%氯化钠冲洗输液管,确保剂量完整。
禁止与其他药物通过同一输液管同时输注。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
尚未确定安尼鲁单抗在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性。
说明书中尚未明确关于对生育力影响的长期人类数据。在为期9个月的食蟹猴重复给药毒性研究中,剂量高达50mg/kg/周(约为人最大推荐剂量AUC的58倍),未观察到对雄性或雌性生育力的间接指标(如精液分析、月经周期、生殖器官组织病理学)产生不良影响。
未开展专门研究。
未开展专门研究。
安尼鲁单抗(Saphnelo)的特殊人群用药不完整,详情可参考药物说明书。
参考资料: FDA说明书获批于2024年8月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761123